Micronutrientes e Idosos Desnutridos (Reboot)
17 de março de 2015 atualizado por: Nestlé
Évaluation de l'évolution du Statut Nutritionnel en Micronutriment Chez Les Patients âgés dénutris benéficiant d'Une complémentation Nutritionnelle Orale
O objetivo deste estudo é avaliar o estado de micronutrientes de idosos desnutridos após suplementação nutricional oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: acima ou igual a 70 anos
E :
- Perda de peso maior ou igual a 5% em um mês
- OU perda de peso maior ou igual a 10% em 6 meses
- OU IMC entre 18 e 21
- OU albuminemia entre 30 e 35 g/L
- OU MNA-SF menor ou igual a 7
Critério de exclusão:
- Desnutrição severa
- Contra-indicação para nutrição oral
- patologias graves
- Síndrome inflamatória (PCR > 30 mg/L)
- Demência grave (Mini Pontuação Mental < 10)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervencional
Administração de 1 frasco de suplemento nutricional oral, Renutryl® Booster (600 kcal), durante 28 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no status de micronutrientes após 28 dias
Prazo: 28 dias
|
Análises biológicas de micronutrientes
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado nutricional
Prazo: 28 dias
|
Peso, albumina, transtirretina, PCR, Mini Avaliação Nutricional Short-Form (MNA-SF)
|
28 dias
|
|
Composição do corpo
Prazo: 28 dias
|
Medição de impedância
|
28 dias
|
|
Conformidade
Prazo: 28 dias
|
Conformidade medida pelo peso da garrafa antes e depois do consumo
|
28 dias
|
|
Autonomia
Prazo: 28 dias
|
Teste "Levante-se e vá"
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12.01.FR.NHS
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .