Mikroravinteet ja aliravitut vanhukset (Reboot)
tiistai 17. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Nestlé
Évaluation de l'évolution du Statut Nutritionnel en Micronutriment Chez Les Patients âgés dénutris bénéficiant d'Une complémentation Nutritionnelle Orale
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aliravittujen vanhusten hivenravinnetilaa suun kautta otetun ravintolisän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: vähintään 70 vuotta
JA :
- Painonpudotus yli tai yhtä suuri kuin 5 % kuukaudessa
- TAI painonpudotus yli tai yhtä suuri kuin 10 % kuudessa kuukaudessa
- TAI BMI välillä 18-21
- TAI albuminemia 30-35 g/l
- TAI MNA-SF pienempi tai yhtä suuri kuin 7
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava aliravitsemus
- Vasta-aihe suun kautta annettavalle ravitsemukselle
- Vakavat patologiat
- Tulehduksellinen oireyhtymä (CRP > 30 mg/l)
- Vaikea dementia (minimielinen pistemäärä < 10)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
1 pullo suun kautta otettavaa ravintolisää Renutryl® Booster (600 kcal) 28 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroravinteiden tilan muutos lähtötilanteesta 28 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mikroravinteiden biologiset analyysit
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Paino, albumiini, transtyretiini, CRP, Mini Nutritional Assessment Short-Form (MNA-SF)
|
28 päivää
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Impedanssin mittaus
|
28 päivää
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vaatimustenmukaisuus mitataan pullon painolla ennen ja jälkeen nauttimisen
|
28 päivää
|
|
Autonomia
Aikaikkuna: 28 fays
|
"Nouse ja mene" -testi
|
28 fays
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.01.FR.NHS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .