Mikronæringsstoffer og underernærede ældre (Reboot)
17. marts 2015 opdateret af: Nestlé
Evaluation de l'évolution du Statut Nutritionnel en Micronutriment Chez Les Patients âgés dénutris bénéficiant d'Une complementation Nutritionnelle Orale
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere mikronæringsstofstatus for underernærede ældre efter oralt ernæringstilskud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: over eller lig med 70 år
OG :
- Vægttab over eller lig med 5 % på en måned
- ELLER vægttab over eller lig med 10 % på 6 måneder
- ELLER BMI mellem 18 og 21
- ELLER albuminæmi mellem 30 og 35 g/L
- ELLER MNA-SF mindre eller lig med 7
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig underernæring
- Kontraindikation til oral ernæring
- Alvorlige patologier
- Inflammatorisk syndrom (CRP > 30 mg/L)
- Svær demens (Mini Mental Score < 10)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel
Administration af 1 flaske oralt kosttilskud, Renutryl® Booster (600 kcal), i løbet af 28 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i mikronæringsstoffers status efter 28 dage
Tidsramme: 28 dage
|
Biologiske analyser af mikronæringsstoffer
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: 28 dage
|
Vægt, albumin, transthyretin, CRP, Mini Nutritional Assessment Short-Form (MNA-SF)
|
28 dage
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 28 dage
|
Impedansmåling
|
28 dage
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 28 dage
|
Overholdelse målt ved flaskevægt før og efter indtagelse
|
28 dage
|
|
Autonomi
Tidsramme: 28 fays
|
"Rejs dig og gå" test
|
28 fays
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2015
Først opslået (Skøn)
24. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12.01.FR.NHS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .