Микронутриенты и истощение пожилых людей (Reboot)
17 марта 2015 г. обновлено: Nestlé
Оценка развития статута о питании и микронутриентах для пациентов, получающих пользу от нутритивной оценки, дополняющей Nutritionnelle Orale
Целью данного исследования является оценка статуса микронутриентов пожилых людей, страдающих от недоедания, после перорального приема пищевых добавок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: старше или равен 70 лет
И :
- Потеря веса выше или равна 5% за один месяц
- ИЛИ потеря веса выше или равна 10% за 6 месяцев
- ИЛИ ИМТ от 18 до 21
- ИЛИ альбуминемия от 30 до 35 г/л
- ИЛИ MNA-SF меньше или равно 7
Критерий исключения:
- Тяжелое недоедание
- Противопоказания к пероральному питанию
- Тяжелые патологии
- Воспалительный синдром (СРБ > 30 мг/л)
- Тяжелая деменция (Mini Mental Score < 10)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционный
Прием 1 флакона пищевой добавки для приема внутрь Renutryl® Booster (600 ккал) в течение 28 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса питательных микроэлементов по сравнению с исходным уровнем через 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
|
Биологические анализы микронутриентов
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: 28 дней
|
Вес, альбумин, транстиретин, СРБ, краткая мини-форма оценки питания (MNA-SF)
|
28 дней
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 28 дней
|
Измерение импеданса
|
28 дней
|
|
Согласие
Временное ограничение: 28 дней
|
Соответствие, измеряемое по весу бутылки до и после употребления
|
28 дней
|
|
Автономия
Временное ограничение: 28 фей
|
Тест «Встань и иди»
|
28 фей
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12.01.FR.NHS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .