Mikronährstoff und unterernährte ältere Menschen (Reboot)
17. März 2015 aktualisiert von: Nestlé
Évaluation de l'évolution du Statut Nutritionnel en Micronutriment Chez Les Patients âgés dénutris bénéficiant d'Une complémentation Nutritionnelle Orale
Der Zweck dieser Studie ist es, den Mikronährstoffstatus unterernährter älterer Menschen nach oraler Nahrungsergänzung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter : über oder gleich 70 Jahre
UND :
- Gewichtsverlust von mindestens 5 % in einem Monat
- ODER Gewichtsverlust von mindestens 10 % in 6 Monaten
- ODER BMI zwischen 18 und 21
- ODER Albuminämie zwischen 30 und 35 g/L
- ODER MNA-SF kleiner oder gleich 7
Ausschlusskriterien:
- Schwere Unterernährung
- Kontraindikation für orale Ernährung
- Schwere Pathologien
- Entzündliches Syndrom (CRP > 30 mg/L)
- Schwere Demenz (Mini Mental Score < 10)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionell
Verabreichung von 1 Flasche eines oralen Nahrungsergänzungsmittels, Renutryl® Booster (600 kcal), während 28 Tagen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Mikronährstoffstatus gegenüber dem Ausgangswert nach 28 Tagen
Zeitfenster: 28 Tage
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Biologische Analysen von Mikronährstoffen
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungszustand
Zeitfenster: 28 Tage
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Gewicht, Albumin, Transthyretin, CRP, Mini Nutritional Assessment Short-Form (MNA-SF)
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28 Tage
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 28 Tage
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Impedanzmessung
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28 Tage
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Einhaltung
Zeitfenster: 28 Tage
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Compliance gemessen am Flaschengewicht vor und nach dem Verzehr
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28 Tage
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Autonomie
Zeitfenster: 28 Feen
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„Steh auf und geh“-Test
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28 Feen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12.01.FR.NHS
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