Mikroskładniki odżywcze i niedożywione osoby starsze (Reboot)
17 marca 2015 zaktualizowane przez: Nestlé
Évaluation de l'évolution du Statut Nutritionnel en Micronutriment Chez Les Pacjenci âgés dénutris bénéficiant d'Une complémentation Nutritionnelle Orale
Celem tego badania jest ocena stanu mikroelementów niedożywionych osób starszych po doustnej suplementacji żywieniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: powyżej lub równy 70 lat
I :
- Utrata masy ciała powyżej lub równa 5% w ciągu jednego miesiąca
- LUB utrata masy ciała powyżej lub równa 10% w ciągu 6 miesięcy
- LUB BMI między 18 a 21
- LUB albuminemia między 30 a 35 g/l
- LUB MNA-SF mniejszy lub równy 7
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie niedożywienie
- Przeciwwskazania do żywienia doustnego
- Ciężkie patologie
- Zespół zapalny (CRP > 30 mg/l)
- Ciężka demencja (Mini Mental Score < 10)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne
Podanie 1 butelki doustnego suplementu diety Renutryl® Booster (600 kcal) w ciągu 28 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu mikroelementów w stosunku do wartości wyjściowych po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni
|
Analizy biologiczne mikroelementów
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: 28 dni
|
Masa ciała, albumina, transtyretyna, CRP, skrócona forma oceny stanu odżywienia (MNA-SF)
|
28 dni
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 28 dni
|
Pomiar impedancji
|
28 dni
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: 28 dni
|
Zgodność mierzona na podstawie wagi butelki przed i po spożyciu
|
28 dni
|
|
Autonomia
Ramy czasowe: 28 fajek
|
Test „wstań i idź”.
|
28 fajek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12.01.FR.NHS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doustny suplement diety : Renutryl® Booster
-
NestléZakończony