Micronutrientes y Ancianos Desnutridos (Reboot)
17 de marzo de 2015 actualizado por: Nestlé
Evaluación de la evolución del estado de nutrición en micronutrición Chez Lespatients âgés dénutris bénéficiant d'Une complémentation Nutritionnelle Orale
El propósito de este estudio es evaluar el estado de micronutrientes de ancianos desnutridos después de la suplementación nutricional oral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad : mayor o igual a 70 años
Y :
- Pérdida de peso superior o igual al 5% en un mes
- O pérdida de peso superior o igual al 10% en 6 meses
- O IMC entre 18 y 21
- O albuminemia entre 30 y 35 g/L
- OR MNA-SF menor o igual a 7
Criterio de exclusión:
- Desnutrición severa
- Contraindicación de la nutrición oral.
- Patologías severas
- Síndrome inflamatorio (PCR > 30 mg/L)
- Demencia severa (Mini Mental Score < 10)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervencionista
Administración de 1 frasco de suplemento nutricional oral, Renutryl® Booster (600 kcal), durante 28 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el estado de micronutrientes después de 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
|
Análisis biológicos de micronutrientes
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 28 días
|
Peso, albúmina, transtiretina, PCR, minievaluación nutricional en formato corto (MNA-SF)
|
28 días
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 28 días
|
Medida de impedancia
|
28 días
|
|
Cumplimiento
Periodo de tiempo: 28 días
|
Cumplimiento medido por el peso de la botella antes y después del consumo
|
28 días
|
|
Autonomía
Periodo de tiempo: 28 hadas
|
Prueba "Levántate y anda"
|
28 hadas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12.01.FR.NHS
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