Micronutrienti e anziani malnutriti (Reboot)
17 marzo 2015 aggiornato da: Nestlé
Évaluation de l'évolution du Statut Nutritionnel en Micronutriment Chez Les Patients âgés dénutris bénéficiant d'Une complémentation Nutritionnelle Orale
Lo scopo di questo studio è valutare lo stato dei micronutrienti di anziani malnutriti dopo supplementazione nutrizionale orale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: superiore o uguale a 70 anni
E :
- Perdita di peso superiore o uguale al 5% in un mese
- OPPURE perdita di peso superiore o uguale al 10% in 6 mesi
- O BMI tra 18 e 21
- O albuminemia tra 30 e 35 g/L
- OR MNA-SF minore o uguale a 7
Criteri di esclusione:
- Grave malnutrizione
- Controindicazione alla nutrizione orale
- Gravi patologie
- Sindrome infiammatoria (PCR > 30 mg/L)
- Demenza grave (Mini Mental Score <10)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Interventistico
Somministrazione di 1 flacone di integratore alimentare orale, Renutryl® Booster (600 kcal), per 28 giorni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dello stato dei micronutrienti dopo 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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Analisi biologiche dei micronutrienti
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Peso, albumina, transtiretina, CRP, Mini valutazione nutrizionale in forma abbreviata (MNA-SF)
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28 giorni
|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 28 giorni
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Misurazione dell'impedenza
|
28 giorni
|
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Conformità
Lasso di tempo: 28 giorni
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Conformità misurata dal peso della bottiglia prima e dopo il consumo
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28 giorni
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Autonomia
Lasso di tempo: 28 giorni
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Test "Alzati e vai".
|
28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12.01.FR.NHS
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