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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02396121
미량영양소 및 영양실조 노인 (Reboot)
2015년 3월 17일 업데이트: Nestlé
Évaluation de l'évolution du Statut Nutritionnel en Micronutriment Chez Les Patients âgés dénutris bénéficiant d'Une complémentation Nutritionnelle Orale
본 연구의 목적은 영양실조 노인의 경구 영양보충 후 미량영양소 상태를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 : 70세 이상
그리고 :
- 한 달 동안 5% 이상의 체중 감소
- 또는 6개월 동안 10% 이상의 체중 감소
- 또는 BMI 18~21
- 또는 30~35g/L의 알부민혈증
- 또는 MNA-SF 7 이하
제외 기준:
- 심각한 영양실조
- 경구 영양 금기
- 심한 병리
- 염증성 증후군(CRP > 30mg/L)
- 중증 치매(최소 정신 점수 < 10)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재적
28일 동안 경구용 영양 보충제 Renutryl® Booster(600kcal) 1병 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일 후 기준선에서 미량영양소 상태의 변화
기간: 28일
|
미량 영양소의 생물학적 분석
|
28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양 상태
기간: 28일
|
체중, 알부민, 트랜스티레틴, CRP, 미니 영양 평가 약식(MNA-SF)
|
28일
|
|
체성분
기간: 28일
|
임피던스 측정
|
28일
|
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규정 준수
기간: 28일
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섭취 전후 병 무게로 측정한 순응도
|
28일
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자치
기간: 28 페이
|
"일어나고" 테스트
|
28 페이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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