Micronutriments et personnes âgées malnutries (Reboot)
17 mars 2015 mis à jour par: Nestlé
Évaluation de l'évolution du Statut Nutritionnel en Micronutriment Chez Les Patients âgés dénutris bénéficiant d'Une complémentation Nutritionnelle Orale
Le but de cette étude est d'évaluer le statut en micronutriments des personnes âgées dénutries après une supplémentation nutritionnelle orale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Age : supérieur ou égal à 70 ans
ET :
- Perte de poids supérieure ou égale à 5% en un mois
- OU perte de poids supérieure ou égale à 10% en 6 mois
- OU IMC entre 18 et 21
- OU albuminémie entre 30 et 35 g/L
- OU MNA-SF inférieur ou égal à 7
Critère d'exclusion:
- Malnutrition sévère
- Contre-indication à la nutrition orale
- Pathologies sévères
- Syndrome inflammatoire (CRP > 30 mg/L)
- Démence sévère (Mini Mental Score < 10)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Interventionnel
Administration de 1 flacon d'un complément nutritionnel oral, Renutryl® Booster (600 kcal), pendant 28 jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base du statut en micronutriments après 28 jours
Délai: 28 jours
|
Analyses biologiques des micronutriments
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'état nutritionnel
Délai: 28 jours
|
Poids, albumine, transthyrétine, CRP, Mini Nutritional Assessment Short-Form (MNA-SF)
|
28 jours
|
|
La composition corporelle
Délai: 28 jours
|
Mesure d'impédance
|
28 jours
|
|
Conformité
Délai: 28 jours
|
Conformité mesurée par le poids de la bouteille avant et après consommation
|
28 jours
|
|
Autonomie
Délai: 28 jours
|
Test "Lève-toi et c'est parti"
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Première publication (Estimation)
24 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12.01.FR.NHS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Complément nutritionnel oral : Renutryl® Booster
-
NestléComplétéPersonnes atteintes de minceur constitutionnelleFrance