Mikronæringsstoffer og underernærte eldre (Reboot)
17. mars 2015 oppdatert av: Nestlé
Evaluation de l'évolution du Statut Nutritionnel en Micronutriment Chez Les Patients âgés dénutris bénéficiant d'Une complementation Nutritionnelle Orale
Hensikten med denne studien er å evaluere mikronæringsstoffstatusen til underernærte eldre etter oralt ernæringstilskudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: over eller lik 70 år
OG :
- Vekttap over eller lik 5 % på en måned
- ELLER vekttap over eller lik 10 % på 6 måneder
- ELLER BMI mellom 18 og 21
- ELLER albuminemi mellom 30 og 35 g/L
- ELLER MNA-SF mindre eller lik 7
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig underernæring
- Kontraindikasjon til oral ernæring
- Alvorlige patologier
- Inflammatorisk syndrom (CRP > 30 mg/L)
- Alvorlig demens (Mini mental score < 10)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell
Administrering av 1 flaske med et oralt kosttilskudd, Renutryl® Booster (600 kcal), i løpet av 28 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i mikronæringsstoffstatus etter 28 dager
Tidsramme: 28 dager
|
Biologiske analyser av mikronæringsstoffer
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: 28 dager
|
Vekt, albumin, transthyretin, CRP, Mini Nutritional Assessment Short-Form (MNA-SF)
|
28 dager
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 28 dager
|
Impedansmåling
|
28 dager
|
|
Samsvar
Tidsramme: 28 dager
|
Samsvar målt etter flaskevekt før og etter forbruk
|
28 dager
|
|
Autonomi
Tidsramme: 28 faser
|
"Stå opp og gå"-test
|
28 faser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12.01.FR.NHS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .