Mikronutrient a podvyživení starší lidé (Reboot)
17. března 2015 aktualizováno: Nestlé
Évaluation de l'évolution du Statut Nutritionnel en Micronutriment Chez Les Pacienti âgés dénutris bénéficiant d'Une complémentation Nutritionnelle Orale
Účelem této studie je zhodnotit stav mikronutrientů podvyživených seniorů po perorálním doplňování výživy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 70 let nebo více
A :
- Úbytek hmotnosti vyšší nebo rovný 5 % za jeden měsíc
- NEBO úbytek hmotnosti vyšší nebo rovný 10 % za 6 měsíců
- NEBO BMI mezi 18 a 21
- NEBO albuminémie mezi 30 a 35 g/l
- NEBO MNA-SF menší nebo rovno 7
Kritéria vyloučení:
- Těžká podvýživa
- Kontraindikace orální výživy
- Těžké patologie
- Zánětlivý syndrom (CRP > 30 mg/l)
- Těžká demence (minimální duševní skóre < 10)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční
Podání 1 lahvičky perorálního výživového doplňku Renutryl® Booster (600 kcal) po dobu 28 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu mikroživin od výchozí hodnoty po 28 dnech
Časové okno: 28 dní
|
Biologické analýzy mikroživin
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční stav
Časové okno: 28 dní
|
Hmotnost, albumin, transtyretin, CRP, Mini Nutritional Assessment Short-Form (MNA-SF)
|
28 dní
|
|
Složení těla
Časové okno: 28 dní
|
Měření impedance
|
28 dní
|
|
Dodržování
Časové okno: 28 dní
|
Shoda měřená hmotností láhve před a po konzumaci
|
28 dní
|
|
Autonomie
Časové okno: 28 fayů
|
Test „vstaň a jdi“.
|
28 fayů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12.01.FR.NHS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .