急性咳嗽の治療におけるツタの葉の咳止め液とプラセボの有効性と安全性を評価するRCT

包含基準:

1. 治療の 2 ～ 3 日前から症状が続く急性咳嗽
2. あらゆる民族出身の男性または女性
3. 18歳から75歳まで
4. 治験の指示を理解し、従う意思のある者
5. 書面によるインフォームドコンセントを与えている
6. -病歴と身体検査に基づいて治験責任医師が決定した咳以外の健康状態は良好
7. -V1の100mm VASで少なくとも50mmのCSスコア
8. -V1で少なくとも10ポイントの急性BSS
9. V1で少なくとも2ポイントのVCDスコア

除外基準:

1. アレルギー性気管支喘息、気管支過敏症、慢性気管支炎、その他の慢性または遺伝性肺疾患
2. -適用された薬物の賦形剤に対する過敏症の病歴
3. -薬物過敏症、喘息、蕁麻疹、またはその他の重度のアレルギー素因の病歴、および現在の花粉症
4. -慢性胃炎または消化性潰瘍の病歴
5. -V1の前の7日以内の胃腸の苦情
6. -この研究の治療段階の前30日以内の臨床試験への参加、またはそれに付随して
7. コルチコイド、ベータ 2 アゴニスト (例: サルブタモール、フェノテロール）、去痰薬、テオフィリン、鎮咳薬、麻酔薬、アセチルサリチル酸（例： アスピリン）またはその他の非ステロイド系抗炎症薬、ロイコトリエン阻害薬、アンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬、抗ウイルス薬または抗生物質、抗ヒスタミン薬、免疫抑制薬、イソプレナリン、アトロピン、クロモグリク酸ナトリウム、または V1 の 7 日前までの風邪に対するホメオパシー薬
8. -調査官の意見による薬物またはアルコール乱用
9. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性
10. 許容される避妊方法を使用していない、出産の可能性のある女性（生理学的に妊娠することができるすべての女性として定義されます）。
11. -治験責任医師の意見では、治験への参加のために被験者を危険にさらす可能性のある疾患、または治験の結果または被験者の参加能力に影響を与える可能性のある疾患として定義される、重大な疾患を有する被験者トライアル;胃腸出血、重大な心血管疾患、肝臓疾患、または腎疾患の病歴を持つ被験者が含まれます。
12. CROの従業員およびその関係者を含む、このプロトコルの実行に直接的または間接的に関与する被験者。