RCT for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til eføyblader hostevæske vs. placebo i behandling av akutt hoste

Inklusjonskriterier:

1. Akutt hoste med symptomer som varer 2-3 dager før behandling
2. Menn eller kvinner av etnisk opprinnelse
3. Alder 18 til 75 år
4. Forsøkspersoner som er i stand til å forstå og er villige til å følge prøveinstruksjoner
5. Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke
6. Tilfredsstillende helse bortsett fra hosten som bestemt av etterforskeren basert på sykehistorie og fysisk undersøkelse
7. CS-poengsum på minst 50 mm på en 100 mm VAS ved V1
8. Akutt BSS på minst 10 poeng ved V1
9. VCD-score på minst 2 poeng ved V1

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk bronkial astma, bronkial hyperreaktivitet, kronisk bronkitt, annen kronisk eller arvelig lungesykdom
2. Anamnese med overfølsomhet overfor ethvert hjelpestoff av de påførte legemidlene
3. Anamnese med legemiddeloverfølsomhet, astma, urticaria eller annen alvorlig allergisk diatese samt høysnue
4. Anamnese med kronisk gastritt eller magesår
5. Eventuelle gastrointestinale plager innen 7 dager før V1
6. Deltakelse i en klinisk studie innen 30 dager før behandlingsfasen av denne studien eller samtidig
7. Behandling med kortikoider, beta-2-agonister (f. salbutamol, fenoterol), slimløsende midler, teofyllin, hostestillende midler, anestetika, acetylsalisylsyre (f. aspirin) eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, leukotrienhemmere, angiotensin-konverterende enzym (ACE) hemmere, antivirale legemidler eller antibiotika, antihistaminer, immunsuppressiva, isoprenalin, atropin, natriumkromoglykat eller homøopatiske legemidler mot forkjølelse innen 7 dager før V1
8. Narkotika- eller alkoholmisbruk etter etterforskerens mening
9. Gravide eller ammende (ammende) kvinner
10. Kvinner i fertil alder (definert som alle kvinner som er fysiologisk i stand til å bli gravide) som ikke bruker en akseptabel prevensjonsmetode.
11. Forsøkspersoner med betydelige sykdommer, definert som en sykdom som etter etterforskerens mening enten kan sette forsøkspersonen i fare på grunn av deltakelse i forsøket eller en sykdom som kan påvirke resultatene av forsøket eller forsøkspersonens evne til å delta i forsøket. prøve; inkluderer personer med en historie med gastrointestinal blødning, betydelig kardiovaskulær sykdom, lever- eller nyresykdom.
12. Emner direkte eller indirekte involvert i utførelsen av denne protokollen, inkludert ansatte i CRO og personer relatert til dem.