급성 기침 치료에서 아이비 잎 기침액 대 위약의 효능 및 안전성을 평가하는 RCT

포함 기준:

1. 치료 2~3일 전부터 증상이 지속되는 급성기침
2. 모든 인종의 남성 또는 여성
3. 18세 ~ 75세
4. 임상시험 지침을 이해할 수 있고 따르려는 피험자
5. 서면 동의서를 제공한 후
6. 병력 및 신체 검사를 기반으로 조사자가 결정한 기침을 제외한 만족스러운 건강
7. V1에서 100mm VAS에서 최소 50mm의 CS 점수
8. V1에서 최소 10점의 급성 BSS
9. V1에서 최소 2점의 VCD 점수

제외 기준:

1. 알레르기성 기관지 천식, 기관지 과민성, 만성 기관지염, 기타 만성 또는 유전성 폐 질환
2. 적용된 약물의 부형제에 대한 과민증의 병력
3. 약물 과민증, 천식, 두드러기 또는 기타 심각한 알레르기 체질 및 현재 건초열의 병력
4. 만성 위염 또는 소화성 궤양의 병력
5. V1 전 7일 이내의 모든 위장 장애
6. 본 연구의 치료 단계 전 30일 이내 또는 동시에 임상 시험에 참여
7. 코르티코이드, 베타-2 효능제(예: 살부타몰, 페노테롤), 거담제, 테오필린, 진해제, 마취제, 아세틸살리실산(예: 아스피린) 또는 기타 비스테로이드성 항염증제, 류코트리엔 억제제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 항바이러스제 또는 항생제, 항히스타민제, 면역억제제, 이소프레날린, 아트로핀, 크로모글리케이트 나트륨 또는 감기에 대한 동종요법 약물을 V1 투여 전 7일 이내에
8. 조사관의 의견에 따른 약물 또는 알코올 남용
9. 임신 또는 수유(수유) 여성
10. 허용되는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성(생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의됨).
11. 연구자의 의견에 따라 임상시험 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 질병 또는 임상시험 결과 또는 임상시험에 참여하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 질병으로 정의되는 중대한 질병이 있는 피험자 재판; 위장관 출혈, 심각한 심혈관, 간 또는 신장 질환의 병력이 있는 피험자를 포함합니다.
12. CRO의 직원 및 관련자를 포함하여 이 프로토콜의 실행에 직간접적으로 관련된 피험자.