ECR pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du liquide contre la toux de feuilles de lierre par rapport à un placebo dans le traitement de la toux aiguë

Critère d'intégration:

1. Toux aiguë avec des symptômes durant 2 à 3 jours avant le traitement
2. Hommes ou femmes de toute origine ethnique
3. 18 à 75 ans
4. Sujets capables de comprendre et disposés à se conformer aux instructions de l'essai
5. Avoir donné son consentement éclairé par écrit
6. Santé satisfaisante à l'exception de la toux telle que déterminée par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux et de l'examen physique
7. Score CS d'au moins 50 mm sur une EVA de 100 mm à V1
8. BSS aigu d'au moins 10 points à V1
9. Score VCD d'au moins 2 points à V1

Critère d'exclusion:

1. Asthme bronchique allergique, hyperréactivité bronchique, bronchite chronique, autre maladie pulmonaire chronique ou héréditaire
2. Antécédents d'hypersensibilité à l'un des excipients des médicaments appliqués
3. Antécédents d'hypersensibilité médicamenteuse, d'asthme, d'urticaire ou d'autres diathèses allergiques sévères ainsi que de rhume des foins actuel
4. Antécédents de gastrite chronique ou d'ulcères peptiques
5. Toute plainte gastro-intestinale dans les 7 jours avant V1
6. Participation à un essai clinique dans les 30 jours précédant la phase de traitement de cette étude ou simultanément
7. Traitement par corticoïdes, bêta-2 agonistes (par ex. salbutamol, fénotérol), expectorants, théophylline, antitussifs, anesthésiques, acide acétylsalicylique (par ex. aspirine) ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, inhibiteurs des leucotriènes, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), antiviraux ou antibiotiques, antihistaminiques, immunosuppresseurs, isoprénaline, atropine, cromoglycate de sodium ou médicaments homéopathiques contre le rhume dans les 7 jours avant V1
8. Abus de drogue ou d'alcool de l'avis de l'investigateur
9. Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes)
10. Femmes en âge de procréer (définies comme toutes les femmes physiologiquement capables de devenir enceintes) qui n'utilisent pas une méthode de contraception acceptable.
11. Les sujets atteints de maladies importantes, définies comme une maladie qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le sujet en danger en raison de sa participation à l'essai, soit une maladie qui peut influencer les résultats de l'essai ou la capacité du sujet à participer à l'essai procès; inclut les sujets ayant des antécédents d'hémorragie gastro-intestinale, de maladie cardiovasculaire, hépatique ou rénale importante.
12. Les sujets directement ou indirectement impliqués dans l'exécution de ce protocole, y compris les employés du CRO et les personnes qui leur sont liées.