RCT til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Ivy Leaves Hostevæske vs. Placebo i behandlingen af ​​akut hoste

Inklusionskriterier:

1. Akut hoste med symptomer, der varer 2-3 dage før behandling
2. Mænd eller kvinder af enhver etnisk oprindelse
3. Alder 18 til 75 år
4. Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå og er villige til at efterkomme forsøgsinstruktioner
5. Efter at have givet skriftligt informeret samtykke
6. Tilfredsstillende helbred bortset fra hosten som bestemt af investigator baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse
7. CS-score på mindst 50 mm på en 100 mm VAS ved V1
8. Akut BSS på mindst 10 point ved V1
9. VCD score på mindst 2 point ved V1

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk bronkial astma, bronkial hyperreaktivitet, kronisk bronkitis, anden kronisk eller arvelig lungesygdom
2. Anamnese med overfølsomhed over for ethvert hjælpestof af de anvendte lægemidler
3. Anamnese med lægemiddeloverfølsomhed, astma, nældefeber eller anden alvorlig allergisk diatese samt nuværende høfeber
4. Anamnese med kronisk gastritis eller mavesår
5. Eventuelle gastrointestinale lidelser inden for 7 dage før V1
6. Deltagelse i et klinisk forsøg inden for 30 dage før behandlingsfasen af ​​denne undersøgelse eller samtidig
7. Behandling med kortikoider, beta-2-agonister (f. salbutamol, fenoterol), slimløsende midler, theophyllin, hostestillende midler, anæstetika, acetylsalicylsyre (f.eks. aspirin) eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, leukotrienhæmmere, angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere, antivirale lægemidler eller antibiotika, antihistaminer, immunsuppressiva, isoprenalin, atropin, natriumkromoglycat eller homøopatiske lægemidler mod forkølelse inden for 7 dage før V1
8. Stof- eller alkoholmisbrug efter efterforskerens mening
9. Gravide eller ammende (ammende) kvinder
10. Kvinder i den fødedygtige alder (defineret som alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide), som ikke bruger en acceptabel præventionsmetode.
11. Forsøgspersoner med væsentlige sygdomme, defineret som en sygdom, der efter investigatorens opfattelse enten kan bringe forsøgspersonen i fare på grund af deltagelse i forsøget eller en sygdom, der kan påvirke forsøgets resultater eller forsøgspersonens mulighed for at deltage i forsøget. forsøg; omfatter forsøgspersoner med en anamnese med gastrointestinal blødning, betydelig kardiovaskulær sygdom, lever- eller nyresygdom.
12. Emner direkte eller indirekte involveret i udførelsen af ​​denne protokol, herunder medarbejdere i CRO og personer relateret til dem.