ECA para evaluar la eficacia y la seguridad del líquido para la tos con hojas de hiedra frente al placebo en el tratamiento de la tos aguda

Criterios de inclusión:

1. Tos aguda con síntomas que duran 2-3 días antes del tratamiento
2. Hombres o mujeres de cualquier origen étnico
3. Edad 18 a 75 años
4. Sujetos que son capaces de entender y están dispuestos a cumplir con las instrucciones del ensayo.
5. Haber dado su consentimiento informado por escrito
6. Salud satisfactoria excepto por la tos según lo determinado por el investigador basado en el historial médico y el examen físico
7. Puntuación CS de al menos 50 mm en un VAS de 100 mm en V1
8. BSS agudo de al menos 10 puntos en V1
9. Puntuación VCD de al menos 2 puntos en V1

Criterio de exclusión:

1. Asma bronquial alérgica, hiperreactividad bronquial, bronquitis crónica, otra enfermedad pulmonar crónica o hereditaria
2. Antecedentes de hipersensibilidad a algún excipiente de los fármacos aplicados
3. Antecedentes de hipersensibilidad a medicamentos, asma, urticaria u otra diátesis alérgica grave, así como fiebre del heno actual
4. Antecedentes de gastritis crónica o úlceras pépticas.
5. Cualquier molestia gastrointestinal dentro de los 7 días antes de V1
6. Participación en un ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la fase de tratamiento de este estudio o de forma concomitante
7. Tratamiento con corticoides, agonistas beta-2 (p. salbutamol, fenoterol), expectorantes, teofilina, antitusivos, anestésicos, ácido acetilsalicílico (p. aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de leucotrienos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), medicamentos antivirales o antibióticos, antihistamínicos, inmunosupresores, isoprenalina, atropina, cromoglicato de sodio o medicamentos homeopáticos contra el resfriado común dentro de los 7 días anteriores a V1
8. Abuso de drogas o alcohol según la opinión del investigador
9. Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes)
10. Mujeres en edad fértil (definidas como todas las mujeres fisiológicamente capaces de quedar embarazadas) que no utilizan un método anticonceptivo aceptable.
11. Sujetos con enfermedades significativas, definidas como una enfermedad que, en opinión del investigador, puede poner al sujeto en riesgo debido a su participación en el ensayo o una enfermedad que puede influir en los resultados del ensayo o en la capacidad del sujeto para participar en el mismo. ensayo; incluye sujetos con antecedentes de hemorragia gastrointestinal, enfermedad cardiovascular, hepática o renal significativa.
12. Sujetos involucrados directa o indirectamente en la ejecución de este protocolo, incluidos los empleados de la CRO y las personas relacionadas con ellos.