ECR para avaliar a eficácia e segurança do líquido para tosse de folhas de hera versus placebo no tratamento da tosse aguda

Critério de inclusão:

1. Tosse aguda com sintomas durando 2-3 dias antes do tratamento
2. Homens ou mulheres de qualquer origem étnica
3. Idade 18 a 75 anos
4. Indivíduos que são capazes de entender e estão dispostos a cumprir as instruções do estudo
5. Tendo dado consentimento informado por escrito
6. Saúde satisfatória, exceto pela tosse, conforme determinado pelo investigador com base no histórico médico e no exame físico
7. Pontuação CS de pelo menos 50 mm em um VAS de 100 mm em V1
8. SBS aguda de pelo menos 10 pontos em V1
9. Pontuação VCD de pelo menos 2 pontos em V1

Critério de exclusão:

1. Asma brônquica alérgica, hiperreatividade brônquica, bronquite crônica, outras doenças pulmonares crônicas ou hereditárias
2. História de hipersensibilidade a qualquer excipiente das drogas aplicadas
3. História de hipersensibilidade a medicamentos, asma, urticária ou outra diátese alérgica grave, bem como febre do feno atual
4. História de gastrite crônica ou úlcera péptica
5. Quaisquer queixas gastrointestinais dentro de 7 dias antes da V1
6. Participação em um ensaio clínico nos 30 dias anteriores à fase de tratamento deste estudo ou concomitantemente
7. O tratamento com corticóides, beta-2 agonistas (por ex. salbutamol, fenoterol), expectorantes, teofilina, antitussígenos, anestésicos, ácido acetilsalicílico (p. aspirina) ou outros antiinflamatórios não esteróides, inibidores de leucotrienos, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), medicamentos antivirais ou antibióticos, anti-histamínicos, imunossupressores, isoprenalina, atropina, cromoglicato de sódio ou medicamentos homeopáticos contra resfriado comum dentro de 7 dias antes de V1
8. Abuso de drogas ou álcool na opinião do investigador
9. Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes)
10. Mulheres com potencial para engravidar (definidas como todas as mulheres fisiologicamente capazes de engravidar) que não estão usando um método contraceptivo aceitável.
11. Indivíduos com doenças significativas, definidas como uma doença que, na opinião do investigador, pode colocar o indivíduo em risco devido à participação no estudo ou uma doença que pode influenciar os resultados do estudo ou a capacidade do indivíduo de participar do estudo julgamento; inclui indivíduos com histórico de sangramento gastrointestinal, doença cardiovascular, hepática ou renal significativa.
12. Sujeitos direta ou indiretamente envolvidos na execução deste protocolo, incluindo funcionários do CRO e pessoas a eles relacionadas.