РКИ по оценке эффективности и безопасности жидкости от кашля из листьев плюща по сравнению с плацебо при лечении острого кашля

Критерии включения:

1. Острый кашель с симптомами, сохраняющимися за 2-3 дня до начала лечения.
2. Мужчины или женщины любого этнического происхождения
3. Возраст от 18 до 75 лет
4. Субъекты, способные понять и готовые соблюдать инструкции по испытанию
5. Дав письменное информированное согласие
6. Удовлетворительное самочувствие, за исключением кашля, установленного исследователем на основании анамнеза и физического осмотра.
7. Оценка по CS не менее 50 мм на 100 мм ВАШ при V1
8. Острый BSS не менее 10 баллов в V1
9. Оценка VCD не менее 2 баллов в V1

Критерий исключения:

1. Аллергическая бронхиальная астма, гиперреактивность бронхов, хронический бронхит, другие хронические или наследственные заболевания легких
2. В анамнезе гиперчувствительность к какому-либо вспомогательному веществу применяемых препаратов.
3. Гиперчувствительность к лекарственным препаратам, астма, крапивница или другие тяжелые аллергические диатезы в анамнезе, а также текущая сенная лихорадка
4. Хронический гастрит или пептическая язва в анамнезе
5. Любые желудочно-кишечные жалобы в течение 7 дней до V1
6. Участие в клиническом исследовании в течение 30 дней до фазы лечения этого исследования или одновременно
7. Лечение кортикостероидами, бета-2-агонистами (например, сальбутамол, фенотерол), отхаркивающие средства, теофиллин, противокашлевые средства, анестетики, ацетилсалициловая кислота (например, аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы лейкотриенов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), противовирусные препараты или антибиотики, антигистаминные препараты, иммунодепрессанты, изопреналин, атропин, кромогликат натрия или гомеопатические препараты против простуды в течение 7 дней до V1
8. Злоупотребление наркотиками или алкоголем по мнению следователя
9. Беременные или кормящие (кормящие) женщины
10. Женщины детородного возраста (определяемые как все женщины, физиологически способные забеременеть), которые не используют приемлемый метод контрацепции.
11. Субъекты со значительными заболеваниями, определяемыми как заболевание, которое, по мнению исследователя, может либо подвергнуть субъекта риску из-за участия в испытании, либо заболевание, которое может повлиять на результаты испытания или способность субъекта участвовать в нем. пробный; включает субъектов с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе, серьезными сердечно-сосудистыми, печеночными или почечными заболеваниями.
12. Субъекты, прямо или косвенно участвующие в исполнении настоящего протокола, в том числе сотрудники ЦРО и связанные с ними лица.