創傷血管新生に対する局所インスリンの効果
2015年3月18日 更新者：MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ、Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
非糖尿病患者の急性創傷における血管新生に対する局所インスリンの効果
無作為化、分割プロット、二重盲検、プラセボ対照試験。
傷の表面の半分にはインスリンを毎日塗布し、残りの半分にはプラセボとして生理食塩水を塗布しました。
両側の生検標本は、0 日目と 14 日目に得られました。
血管の数は、主要な結果として評価されます。
調査の概要
詳細な説明
無作為化、分割プロット、二重盲検、プラセボ対照試験。
全層創傷を有する非糖尿病患者は、以下の方法で治療される：表面インスリンの半分は毎日適用され、残りの半分は生理食塩水がプラセボとして使用される。
両側の生検標本は、0日目と14日目に採取されます。
血管の数は、主要な結果として評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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San Luis Potosí、メキシコ、78290
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全層急性創傷を有する非糖尿病患者
除外基準:
- 糖尿病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：インスリン
創傷表面の半分は、中間インスリンで毎日処理されました。
割り当てはランダム化されました。
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創傷表面の半分は、10単位の中間インスリンで毎日処理されました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
創傷表面の半分を生理食塩水で毎日処理した。
割り当てはランダム化されました。
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創傷表面の半分は、0.1 cc の通常の生理食塩水で毎日処理されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管の数
時間枠：14日間
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ベースラインで採取された生検では、血管がカウントされます
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血糖症
時間枠：14日間
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<60mg/dlの毛細血管血糖の存在
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jorge Aguilar-García, MD、Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年4月1日
研究の完了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月18日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。