局部胰岛素对伤口血管生成的影响
2015年3月18日 更新者：MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ、Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
局部胰岛素对非糖尿病患者急性伤口血管生成的影响
随机、裂区、双盲、安慰剂对照试验。
一半的伤口表面每天使用胰岛素，另一半使用生理盐水作为安慰剂。
在第 0 天和第 14 天获得两侧的活检标本。
血管数量将作为主要结果进行评估。
研究概览
详细说明
随机、裂区、双盲、安慰剂对照试验。
具有全层伤口的非糖尿病患者将按以下方式进行治疗：每天使用一半的表面胰岛素，另一半使用盐水溶液作为安慰剂。
双方的活检标本将在第 0 天和第 14 天获得。
血管数量将作为主要结果进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
San Luis Potosí、墨西哥、78290
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全层急性伤口的非糖尿病患者
排除标准：
- 糖尿病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胰岛素
一半的伤口表面每天用中间胰岛素处理。
分配是随机的。
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一半的伤口表面每天用 10 单位中间体胰岛素治疗。
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安慰剂比较：安慰剂
一半的伤口表面每天用生理盐水处理。
分配是随机的。
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一半的伤口表面每天用0.1cc的生理盐水处理。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管数量
大体时间：14天
|
在基线时进行的活检中，将对血管进行计数
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血糖
大体时间：14天
|
存在 <60 mg/dl 的毛细血管血糖
|
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jorge Aguilar-García, MD、Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年4月1日
研究完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月18日
首次发布 (估计)
2015年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月18日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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