Efectos de la insulina local sobre la angiogénesis de heridas
18 de marzo de 2015 actualizado por: MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Efectos de la insulina local sobre la angiogénesis en heridas agudas en pacientes no diabéticos
Ensayo aleatorizado, de parcela dividida, doble ciego, controlado con placebo.
La mitad de la superficie de las heridas se aplicó diariamente con insulina y la otra mitad con solución salina como placebo.
Se obtuvieron muestras de biopsia de los dos lados los días 0 y 14.
El número de vasos sanguíneos se evaluará como resultado principal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo aleatorizado, de parcela dividida, doble ciego, controlado con placebo.
Los pacientes no diabéticos con heridas de espesor total serán tratados de la siguiente manera: en la mitad de la superficie se aplicará insulina diariamente, en la otra mitad se utilizará solución salina como placebo.
Se obtendrán muestras de biopsia de ambos lados los días 0 y 14.
El número de vasos sanguíneos se evaluará como resultado principal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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San Luis Potosí, México, 78290
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes no diabéticos con heridas agudas de espesor total
Criterio de exclusión:
- Pacientes diabéticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Insulina
La mitad de la superficie de la herida se trató diariamente con insulina intermedia.
La asignación fue aleatoria.
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La mitad de la superficie de la herida se trató diariamente con 10 unidades de insulina intermedia.
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Comparador de placebos: Placebo
La mitad de la superficie de la herida se trató diariamente con solución salina normal.
La asignación fue aleatoria.
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La mitad de la superficie de la herida se trató diariamente con 0,1 cc de solución salina normal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de vasos sanguíneos
Periodo de tiempo: 14 dias
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En una biopsia tomada al inicio del estudio, se contarán los vasos sanguíneos
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoglucemia
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Presencia de glucemia capilar < 60 mg/dl
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jorge Aguilar-García, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 71-13
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