Effecten van lokale insuline op wondangiogenese
18 maart 2015 bijgewerkt door: MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Effecten van lokale insuline op angiogenese bij acute wonden bij niet-diabetische patiënten
Gerandomiseerde, split plot, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie.
De helft van het wondoppervlak werd dagelijks met insuline aangebracht en de andere helft met zoutoplossing als placebo.
Biopsiespecimens van de twee zijden werden verkregen op dag 0 en 14.
Aantal bloedvaten zal worden geëvalueerd als belangrijkste uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde, split plot, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie.
Niet-diabetici met wonden van volledige dikte zullen op de volgende manier worden behandeld: op de helft van het oppervlak wordt dagelijks insuline toegediend, op de andere helft wordt zoutoplossing als placebo gebruikt.
Biopsiespecimens van beide zijden worden verkregen op dag 0 en 14.
Aantal bloedvaten zal worden geëvalueerd als belangrijkste uitkomst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San Luis Potosí, Mexico, 78290
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-diabetische patiënten met acute wonden van volledige dikte
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Insuline
De helft van het wondoppervlak werd dagelijks behandeld met intermediaire insuline.
Toewijzing was willekeurig.
|
De helft van het wondoppervlak werd dagelijks behandeld met 10 eenheden intermediaire insuline.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De helft van het wondoppervlak werd dagelijks behandeld met normale zoutoplossing.
Toewijzing was willekeurig.
|
De helft van het wondoppervlak werd dagelijks behandeld met 0,1 cc normale zoutoplossing.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bloedvaten
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Bij een biopsie die bij baseline wordt genomen, worden de bloedvaten geteld
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypoglykemie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Aanwezigheid van capillaire bloedglucose van <60 mg/dl
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jorge Aguilar-García, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 71-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .