Paikallisen insuliinin vaikutukset haavan angiogeneesiin
keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Paikallisen insuliinin vaikutukset angiogeneesiin akuuteissa haavoissa ei-diabeettisilla potilailla
Satunnaistettu, jaettu juoni, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe.
Puolet haavan pinnasta levitettiin päivittäin insuliinilla ja toinen puoli suolaliuoksella lumelääkkeenä.
Biopsianäytteet molemmilta puolilta otettiin päivinä 0 ja 14.
Verisuonten lukumäärä arvioidaan päätuloksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, jaettu juoni, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe.
Ei-diabeetikot, joilla on täyspaksuisia haavoja, hoidetaan seuraavasti: puoleen pinnasta annostellaan insuliinia päivittäin, toiselle puolelle keittosuolaliuosta lumelääkkeenä.
Biopsianäytteet molemmilta puolilta otetaan päivinä 0 ja 14.
Verisuonten lukumäärä arvioidaan päätuloksena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Luis Potosí, Meksiko, 78290
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-diabeettiset potilaat, joilla on täyspaksuiset akuutit haavat
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Insuliini
Puolet haavan pinnasta käsiteltiin päivittäin väliinsuliinilla.
Jako satunnaistettiin.
|
Puolet haavan pinnasta käsiteltiin päivittäin 10 yksiköllä väliinsuliinia.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Puolet haavan pinnasta käsiteltiin päivittäin normaalilla suolaliuoksella.
Jako satunnaistettiin.
|
Puolet haavan pinnasta käsiteltiin päivittäin 0,1 cm3:llä normaalia suolaliuosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten lukumäärä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Lähtötilanteessa otetussa biopsiassa verisuonet lasketaan
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykemia
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kapillaariveren glukoosipitoisuus <60 mg/dl
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jorge Aguilar-García, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .