Effets de l'insuline locale sur l'angiogenèse de la plaie
18 mars 2015 mis à jour par: MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Effets de l'insuline locale sur l'angiogenèse dans les plaies aiguës chez les patients non diabétiques
Essai randomisé, split plot, en double aveugle, contrôlé par placebo.
La moitié de la surface des plaies a été appliquée quotidiennement avec de l'insuline et l'autre moitié avec une solution saline comme placebo.
Des échantillons de biopsie des deux côtés ont été obtenus aux jours 0 et 14.
Le nombre de vaisseaux sanguins sera évalué comme résultat principal.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai randomisé, split plot, en double aveugle, contrôlé par placebo.
Les patients non diabétiques présentant des plaies de pleine épaisseur seront traités de la manière suivante : sur la moitié de la surface, de l'insuline sera appliquée quotidiennement, sur l'autre moitié, une solution saline sera utilisée comme placebo.
Des échantillons de biopsie des deux côtés seront obtenus aux jours 0 et 14.
Le nombre de vaisseaux sanguins sera évalué comme résultat principal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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San Luis Potosí, Mexique, 78290
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients non diabétiques présentant des plaies aiguës de pleine épaisseur
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Insuline
La moitié de la surface de la plaie a été traitée quotidiennement avec de l'insuline intermédiaire.
L'attribution a été randomisée.
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La moitié de la surface de la plaie a été traitée quotidiennement avec 10 unités d'insuline intermédiaire.
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Comparateur placebo: Placebo
La moitié de la surface de la plaie a été traitée quotidiennement avec une solution saline normale.
L'attribution a été randomisée.
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La moitié de la surface de la plaie a été traitée quotidiennement avec 0,1 cc de solution saline normale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de vaisseaux sanguins
Délai: 14 jours
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Dans une biopsie prise au départ, les vaisseaux sanguins seront comptés
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypoglycémie
Délai: 14 jours
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Présence de glycémie capillaire <60 mg/dl
|
14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jorge Aguilar-García, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2015
Première publication (Estimation)
24 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 71-13
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