Účinky lokálního inzulínu na angiogenezi rány
18. března 2015 aktualizováno: MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Účinky lokálního inzulínu na angiogenezi u akutních ran u nediabetických pacientů
Randomizovaná, rozdělená, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.
Polovina povrchu ran byla denně aplikována inzulínem a druhá polovina fyziologickým roztokem jako placebo.
Bioptické vzorky obou stran byly získány ve dnech 0 a 14.
Jako hlavní výsledek bude hodnocen počet krevních cév.
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná, rozdělená, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.
Nediabetičtí pacienti s ranami plné tloušťky budou léčeni následujícím způsobem: do poloviny povrchu bude aplikován denně inzulín, na druhou polovinu bude použit fyziologický roztok jako placebo.
Bioptické vzorky z obou stran budou odebrány ve dnech 0 a 14.
Jako hlavní výsledek bude hodnocen počet krevních cév.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
San Luis Potosí, Mexiko, 78290
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nediabetičtí pacienti s akutními ranami v plné tloušťce
Kritéria vyloučení:
- Diabetičtí pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inzulín
Polovina povrchu rány byla denně ošetřována intermediárním inzulínem.
Alokace byla náhodná.
|
Polovina povrchu rány byla denně ošetřována 10 jednotkami intermediárního inzulínu.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Polovina povrchu rány byla denně ošetřována normálním fyziologickým roztokem.
Alokace byla náhodná.
|
Polovina povrchu rány byla denně ošetřována 0,1 cm3 normálního fyziologického roztoku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet krevních cév
Časové okno: 14 dní
|
Při biopsii odebrané na začátku budou spočítány krevní cévy
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypoglykémie
Časové okno: 14 dní
|
Přítomnost glukózy v kapilární krvi < 60 mg/dl
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jorge Aguilar-García, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 71-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inzulín
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes typu 1Spojené státy