Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowej insuliny na angiogenezę rany

18 marca 2015 zaktualizowane przez: MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Wpływ miejscowej insuliny na angiogenezę w ostrych ranach u pacjentów bez cukrzycy

Randomizowane, podzielone pole, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie. Połowę powierzchni rany codziennie aplikowano insuliną, a drugą połowę roztworem soli fizjologicznej jako placebo. Próbki biopsji obu stron uzyskano w dniach 0 i 14. Liczba naczyń krwionośnych zostanie oceniona jako główny wynik.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, podzielone pole, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie. Pacjenci bez cukrzycy z ranami pełnej grubości będą leczeni w następujący sposób: na połowie powierzchni podawana będzie codziennie insulina, na drugiej połowie roztwór soli fizjologicznej jako placebo. Próbki biopsji obu stron zostaną pobrane w dniach 0 i 14. Liczba naczyń krwionośnych zostanie oceniona jako główny wynik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • San Luis Potosí, Meksyk, 78290
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci bez cukrzycy z ostrymi ranami pełnej grubości

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Insulina
Połowę powierzchni rany leczono codziennie pośrednią insuliną. Przydział był losowy.
Lek: Insulina
Połowę powierzchni rany leczono codziennie 10 jednostkami pośredniej insuliny.
Komparator placebo: Placebo
Połowę powierzchni rany traktowano codziennie normalną solą fizjologiczną. Przydział był losowy.
Lek: Placebo
Połowę powierzchni rany traktowano codziennie 0,1 cm3 normalnej soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
  • Normalna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba naczyń krwionośnych
Ramy czasowe: 14 dni
W biopsji wykonanej na początku badania zostaną zliczone naczynia krwionośne
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipoglikemia
Ramy czasowe: 14 dni
Obecność glukozy we krwi włośniczkowej <60 mg/dl
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Współpracownicy

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jorge Aguilar-García, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj