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Effetti dell'insulina locale sull'angiogenesi della ferita

18 marzo 2015 aggiornato da: MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Effetti dell'insulina locale sull'angiogenesi nelle ferite acute nei pazienti non diabetici

Studio randomizzato, split plot, in doppio cieco, controllato con placebo. Metà della superficie della ferita è stata applicata giornalmente con insulina e l'altra metà con soluzione salina come placebo. I campioni di biopsia dei due lati sono stati ottenuti nei giorni 0 e 14. Il numero di vasi sanguigni sarà valutato come risultato principale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio randomizzato, split plot, in doppio cieco, controllato con placebo. I pazienti non diabetici con ferite a tutto spessore verranno trattati nel modo seguente: su metà della superficie verrà applicata giornalmente insulina, sull'altra metà verrà utilizzata soluzione salina come placebo. I campioni bioptici di entrambi i lati saranno ottenuti nei giorni 0 e 14. Il numero di vasi sanguigni sarà valutato come risultato principale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • San Luis Potosí, Messico, 78290
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti non diabetici con ferite acute a tutto spessore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti diabetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Insulina
La metà della superficie della ferita è stata trattata giornalmente con insulina intermedia. L'assegnazione è stata randomizzata.
Droga: Insulina
Metà della superficie della ferita è stata trattata giornalmente con 10 unità di insulina intermedia.
Comparatore placebo: Placebo
La metà della superficie della ferita è stata trattata giornalmente con soluzione fisiologica normale. L'assegnazione è stata randomizzata.
Droga: Placebo
Metà della superficie della ferita è stata trattata giornalmente con 0,1 cc di soluzione fisiologica normale.
Altri nomi:
  • Soluzione salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di vasi sanguigni
Lasso di tempo: 14 giorni
In una biopsia prelevata al basale, verranno contati i vasi sanguigni
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipoglicemia
Lasso di tempo: 14 giorni
Presenza di glicemia capillare <60 mg/dl
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Collaboratori

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jorge Aguilar-García, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 71-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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