Effekter av lokalt insulin på sårangiogenes
18 mars 2015 uppdaterad av: MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Effekter av lokalt insulin på angiogenes i akuta sår hos icke-diabetespatienter
Randomiserad, delad plot, dubbelblind, placebokontrollerad studie.
Hälften av sårytan applicerades dagligen med insulin och den andra hälften med saltlösning som placebo.
Biopsiprover av de två sidorna erhölls dag 0 och 14.
Antal blodkärl kommer att utvärderas som huvudresultat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Randomiserad, delad plot, dubbelblind, placebokontrollerad studie.
Icke-diabetespatienter med fulltjocka sår kommer att behandlas på följande sätt: på hälften av ytan kommer insulin att appliceras dagligen, på den andra hälften kommer saltlösning att användas som placebo.
Biopsiprover från båda sidor kommer att tas dag 0 och 14.
Antal blodkärl kommer att utvärderas som huvudresultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
San Luis Potosí, Mexiko, 78290
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter utan diabetes med akuta sår i full tjocklek
Exklusions kriterier:
- Diabetespatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insulin
Hälften av sårytan behandlades dagligen med intermediärt insulin.
Tilldelningen var randomiserad.
|
Hälften av sårytan behandlades dagligen med 10 enheter intermediärt insulin.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Hälften av sårytan behandlades dagligen med normal koksaltlösning.
Tilldelningen var randomiserad.
|
Hälften av sårytan behandlades dagligen med 0,1 cc normal saltlösning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal blodkärl
Tidsram: 14 dagar
|
I en biopsi som tas vid baslinjen kommer blodkärl att räknas
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypoglykemi
Tidsram: 14 dagar
|
Förekomst av kapillärt blodsocker på <60 mg/dl
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jorge Aguilar-García, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
24 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 71-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .