Effekter av lokalt insulin på sårangiogenese
18. mars 2015 oppdatert av: MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Effekter av lokalt insulin på angiogenese i akutte sår hos ikke-diabetikere
Randomisert, delt plott, dobbeltblind, placebokontrollert studie.
Halvparten av såroverflaten ble daglig påført insulin og den andre halvparten med saltvann som placebo.
Biopsiprøver av de to sidene ble tatt på dag 0 og 14.
Antall blodårer vil bli evaluert som hovedresultat.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Randomisert, delt plott, dobbeltblind, placebokontrollert studie.
Ikke-diabetikere med sår i full tykkelse vil bli behandlet på følgende måte: på halvparten av overflaten vil insulin påføres daglig, på den andre halvparten vil saltvannsoppløsning bli brukt som placebo.
Biopsiprøver fra begge sider vil bli tatt på dag 0 og 14.
Antall blodårer vil bli evaluert som hovedresultat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
San Luis Potosí, Mexico, 78290
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-diabetikere med akutte sår i full tykkelse
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Insulin
Halvparten av såroverflaten ble behandlet daglig med intermediær insulin.
Tildelingen ble randomisert.
|
Halvparten av såroverflaten ble daglig behandlet med 10 enheter intermediær insulin.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Halvparten av såroverflaten ble behandlet daglig med vanlig saltvann.
Tildelingen ble randomisert.
|
Halvparten av såroverflaten ble behandlet daglig med 0,1 cc normal saltvann.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall blodårer
Tidsramme: 14 dager
|
I en biopsi tatt ved baseline vil blodårene telles
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoglykemi
Tidsramme: 14 dager
|
Tilstedeværelse av kapillært blodsukker på <60 mg/dl
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jorge Aguilar-García, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 71-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .