Влияние местного инсулина на ангиогенез раны
18 марта 2015 г. обновлено: MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Влияние местного инсулина на ангиогенез при острых ранах у пациентов без диабета
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с разделенным участком.
Половину раневой поверхности ежедневно обрабатывали инсулином, а другую половину - физиологическим раствором в качестве плацебо.
Образцы биопсии с двух сторон были получены на 0 и 14 дни.
Количество кровеносных сосудов будет оцениваться как основной результат.
Обзор исследования
Подробное описание
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с разделенным участком.
Пациентов без диабета с полнослойными ранами будут лечить следующим образом: на половину поверхности ежедневно будет наноситься инсулин, на другую половину - физиологический раствор в качестве плацебо.
Образцы биопсии с обеих сторон будут получены в дни 0 и 14.
Количество кровеносных сосудов будет оцениваться как основной результат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San Luis Potosí, Мексика, 78290
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты без диабета с полнослойными острыми ранами
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инсулин
Ежедневно половину раневой поверхности обрабатывали промежуточным инсулином.
Распределение было случайным.
|
Половину раневой поверхности ежедневно обрабатывали 10 ЕД промежуточного инсулина.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Ежедневно половину раневой поверхности обрабатывали физиологическим раствором.
Распределение было случайным.
|
Половину раневой поверхности ежедневно обрабатывали 0,1 мл физиологического раствора.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество кровеносных сосудов
Временное ограничение: 14 дней
|
В биопсии, взятой на исходном уровне, будут подсчитаны кровеносные сосуды.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипогликемия
Временное ограничение: 14 дней
|
Наличие уровня глюкозы в капиллярной крови <60 мг/дл
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jorge Aguilar-García, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 71-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .