Efeitos da insulina local na angiogênese da ferida
18 de março de 2015 atualizado por: MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Efeitos da insulina local na angiogênese em feridas agudas em pacientes não diabéticos
Randomizado, split plot, duplo-cego, controlado por placebo.
Metade da superfície das feridas foi aplicada diariamente com insulina e a outra metade com solução salina como placebo.
Espécimes de biópsia dos dois lados foram obtidos nos dias 0 e 14.
O número de vasos sanguíneos será avaliado como desfecho principal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Randomizado, split plot, duplo-cego, controlado por placebo.
Pacientes não diabéticos com feridas de espessura total serão tratados da seguinte forma: em metade da superfície será aplicada insulina diariamente, na outra metade será utilizada solução salina como placebo.
Amostras de biópsia de ambos os lados serão obtidas nos dias 0 e 14.
O número de vasos sanguíneos será avaliado como desfecho principal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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San Luis Potosí, México, 78290
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes não diabéticos com feridas agudas de espessura total
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Insulina
Metade da superfície da ferida foi tratada diariamente com insulina intermediária.
A alocação foi aleatória.
|
Metade da superfície da ferida foi tratada diariamente com 10 unidades de insulina intermediária.
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Comparador de Placebo: Placebo
Metade da superfície da ferida foi tratada diariamente com solução salina normal.
A alocação foi aleatória.
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Metade da superfície da ferida foi tratada diariamente com 0,1 cc de solução salina normal.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de vasos sanguíneos
Prazo: 14 dias
|
Em uma biópsia feita na linha de base, os vasos sanguíneos serão contados
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipoglicemia
Prazo: 14 dias
|
Presença de glicemia capilar <60 mg/dl
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jorge Aguilar-García, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 71-13
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