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動脈瘤性くも膜下出血後の動脈血管痙攣における動脈血管痙攣の早期発見のためのバイオマーカーとしてのメタボロミクスプロファイルとプロテアーゼ活性

2015年3月20日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

動脈瘤性くも膜下出血後の脳脊髄液と血漿の分析 動脈血管痙攣の早期発見のためのバイオマーカーとしてのメタボロームプロファイルとプロテアーゼ活性の評価

動脈瘤破裂によるくも膜下出血(SAH)は、出血後4日目からの血管痙攣の発生に大きく依存する生命にかかわる事態です。 この血管痙攣は、患者の 30 ~ 50% における臨床的罹患率の原因です。 重度の SAH 患者の 40% に発生します。

これを知っていても、臨床医はリスクのある患者を特定するためのバイオマーカーを持っていません.

提示されたプロジェクトはオリジナルであり、血管痙攣の予測バイオマーカーを特定するアプリオリのないスクリーニング方法が含まれており、治療標的になる可能性があります。 二次的な目的では、くも膜下出血の衰退期における血管収縮のバイオマーカーの可能性として、脳脊髄液 (CSF) と血液のプロテアーゼ活性に焦点を当てます。

この研究は、1年以上にわたって前向きに行われます。 患者の包含はティモーンの SAR 1 病院になります。 外部心室派生(EVD)の確立を必要とする破裂による重度の重度のSAHの患者は、2つのグループに分けられ、EVDくも膜下出血を必要としない患者の1つのグループと比較されます。

  • グループ 1: 血管痙攣患者
  • グループ 2: 血管痙攣を示さない患者 血管痙攣の検出は、合意に基づいた定義を使用して定義されました。 CSFサンプル(EVDによる)と血液は、患者が集中治療室に到着したときと、その後3日目から4日目の間に作成されます。

主な基準として、メタボロミクスによるアプリオリな仮定なしに、血中および CSF 中の血管痙攣のバイオマーカーを特定します。 分析は、高分解能質量分析計に接続されたクロマトグラフィー システムによって行われます。 この方法は、特定されたターゲットに基づいてさらなる生物学的検証を必要とする仮説を生成するステップであるため、効果的な計算を正当化するものではありません。

二次的な基準として、マトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP) 2 および 9 と血管収縮の発生との間の血液および CSF の関連性を研究します。

結果: 研究の 2 つのフェーズでのグループ 1 と 2 の比較分析の後、血管収縮を予測するバイオマーカーを特定できる代謝プロファイルを定義します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • 募集
        • Hôpiital de la TIMONE ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX de MARSEILLE
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -外部心室派生(EVD)の確立を必要とする破裂による重度の重度のSAHの患者は、2つのグループに分けられます
  • グループ 1: 血管痙攣患者
  • グループ 2: 血管収縮を示さない患者

除外基準:

  • -感染性または癌性髄膜炎を呈している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:重度のSAHおよび血管痙攣の患者
-外部心室派生(EVD)の確立を必要とし、血管痙攣を呈する破裂した動脈瘤からの重度のSAHの患者
実験的:血管痙攣を伴わない重度のSAH患者
-血管痙攣のない外部心室派生(EVD)の確立を必要とする破裂した動脈瘤からの重度のSAHの患者
アクティブコンパレータ:外部心室デリバティのない重度のSAH患者
EVDくも膜下出血を必要としない、破裂した動脈瘤からの重度の重度のSAH患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管痙攣のバイオマーカー同定
時間枠:3年
メタボロミクスによるアプリオリな仮定なしに、血液およびCSF中の血管痙攣のバイオマーカーを特定することになります。 分析は、高分解能質量分析計に接続されたクロマトグラフィー システムによって行われます。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管痙攣の発生
時間枠:3年
マトリックス メタロプロテイナーゼ (MMP) 2 および 9 と血管収縮の発生との間の血液および CSF の関連性を研究します。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予想される)

2016年11月1日

研究の完了 (予想される)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月20日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012-54
  • 2013-A00184-41 (レジストリ識別子:Ansm)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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