Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomisk profil og proteasisk aktivitet som biomarkører for tidlig påvisning av arterielle vasospas i arteriell vasospasme etter aneurysmal subaraknoidalblødning

20. mars 2015 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Analyse av cerebral spinalvæske og plasma etter aneurysmal subaraknoidalblødning ved å evaluere en metabolomisk profil og den proteasiske aktiviteten som biomarkører for tidlig påvisning av arteriell vasospasme

Subaraknoidalblødningen (SAH) fra sprukket aneurisme er en situasjon som er livstruende, som i stor grad er avhengig av forekomst av vasospasme fra 4. dag etter blødningen. Denne vasopasmen er ansvarlig for klinisk sykelighet hos 30 til 50 % av pasientene. Det forekommer hos 40 % av pasientene med alvorlig SAH.

Til tross for at han vet dette, har klinikeren ingen biomarkør for å identifisere pasienter i fare.

Prosjektet som presenteres er originalt og inkluderer en screeningmetode uten a priori for å identifisere prediktive biomarkører for vasospasme, som sannsynligvis vil bli terapeutiske mål. I sekundært mål vil vi fokusere på proteaseaktiviteten til cerebrospinalvæske (CSF) og blod som et biomarkørpotensial for vasokonstriksjon ved avtakende subaraknoidalblødning.

Denne studien vil foregå over et år prospektivt. Inkludering av pasienter vil være på SAR 1 Hospital of Timone. Pasienter med alvorlig alvorlig SAH ved ruptur som krever etablering av en ekstern ventrikulær derivation (EVD) vil bli delt inn i to grupper og sammenlignet med én gruppe pasienter uten at det er nødvendig med en EVD subaraknoidal blødning.

  • Gruppe 1: Pasienter med vasopasme
  • Gruppe 2: Pasient uten vasopasme Påvisning av vasopasme ble definert ved å bruke en konsensuell definisjon. CSF-prøver (gjennom EVD) og blod vil bli tatt ved ankomst av pasienten til intensivbehandling og deretter mellom 3. og 4. dag.

Som hovedkriteriet vil vi identifisere biomarkører for vasospasme i blod og CSF uten a priori antagelse av metabolomikk. Analyse vil være ved kromatografisystem koblet til et høyoppløselig massespektrometer. Denne metoden rettferdiggjør ikke effektiv beregning fordi den er et trinn for å generere hypoteser som krever ytterligere biologisk validering basert på de identifiserte målene.

De sekundære kriteriene vil vi studere i blod og CSF assosiasjon mellom matrisemetalloproteinaser (MMP) 2 og 9 og forekomsten av vasopasme.

RESULTATER: Etter komparativ analyse av gruppe 1 og 2 i to faser av studien, vil vi definere en metabolsk profil som kan identifisere prediktive biomarkører vasopasme.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Hôpiital de la TIMONE ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX de MARSEILLE
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alvorlig alvorlig SAH ved ruptur som krever etablering av en ekstern ventrikulær derivation (EVD) vil bli delt inn i to grupper
  • Gruppe 1: Pasienter med vasopasme
  • Gruppe 2: Pasient uten vasopasme

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har en infeksiøs eller karsinologisk meningitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med alvorlig SAH og vasospasme
Pasienter med alvorlig SAH fra rupturert aneurisme som krever etablering av en ekstern ventrikulær derivation (EVD) og presenterer vasospasme
Eksperimentell: Pasienter med alvorlig SAH uten vasospasme
Pasienter med alvorlig SAH fra rupturert aneurisme som krever etablering av en ekstern ventrikulær derivation (EVD) uten vasospasme
Aktiv komparator: Pasienter med alvorlig SAH uten eksterne ventrikulære derivater
Pasienter med alvorlig alvorlig SAH fra sprukket aneurisme uten at det er nødvendig med en EVD subaraknoidal blødning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biomarkører iendtifisering av vasospasme
Tidsramme: 3 år
Det vil identifisere biomarkører for vasospasme i blod og CSF uten a priori antagelse ved metabolomikk. Analyse vil være ved kromatografisystem koblet til et høyoppløselig massespektrometer
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av vasopasme
Tidsramme: 3 år
Det vil være studier i blod og CSF assosiasjon mellom matrise metalloproteinaser (MMP) 2 og 9 og forekomsten av vasopasme
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere