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동맥류 지주막하 출혈 후 동맥 혈관경련에서 동맥 혈관경련의 조기 발견을 위한 바이오마커로서의 대사 프로필 및 단백질 활성

2015년 3월 20일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

동맥 혈관 경련의 조기 발견을 위한 바이오마커로서의 대사 프로파일 및 단백질 활성도 평가를 통한 동맥류 지주막하 출혈 후 뇌척수액 및 혈장 분석

파열된 동맥류로 인한 지주막하출혈(SAH)은 생명을 위협하는 상황으로 출혈 후 4일째부터 혈관경련의 발생에 크게 좌우된다. 이 혈관경련은 환자의 30~50%에서 임상적 이환율의 원인이 됩니다. 중증 SAH 환자의 40%에서 발생합니다.

이를 알고 있음에도 불구하고 임상의는 위험에 처한 환자를 식별하기 위한 바이오마커가 없습니다.

제시된 프로젝트는 독창적이며 치료 표적이 될 가능성이 있는 혈관 경련의 예측 바이오마커를 식별하기 위해 선험적으로 스크리닝 방법을 포함합니다. 2차 목적에서 우리는 지주막하출혈이 감소할 때 혈관수축의 잠재적 바이오마커로서 뇌척수액(CSF)과 혈액의 프로테아제 활성에 초점을 맞출 것입니다.

이 연구는 전향적으로 1년에 걸쳐 진행될 것입니다. 환자는 Timone의 SAR 1 병원에 포함됩니다. 외부 심실 유도(EVD)의 확립을 필요로 하는 파열에 의해 중증 SAH가 있는 환자는 두 그룹으로 나뉘고 EVD 지주막하 출혈이 필요하지 않은 환자의 한 그룹과 비교됩니다.

  • 그룹 1: 혈관경련 환자
  • 그룹 2: 혈관경련이 없는 환자 합의된 정의를 사용하여 혈관경련의 검출을 정의했습니다. CSF 샘플(EVD를 통해) 및 혈액은 중환자실에 환자가 도착한 후 3일에서 4일 사이에 만들어집니다.

주요 기준으로, 우리는 대사체학에 의한 선험적 가정 없이 혈액 및 뇌척수액에서 혈관경련의 바이오마커를 식별할 것입니다. 분석은 고해상도 질량 분석기에 연결된 크로마토그래피 시스템에 의해 수행됩니다. 이 방법은 확인된 표적을 기반으로 추가적인 생물학적 검증이 필요한 가설을 생성하는 단계이기 때문에 효과적인 계산을 정당화할 수 없습니다.

2차 기준으로는 MMP(matrix metalloproteinases) 2와 9 사이의 혈액 및 CSF 연관성과 혈관경련의 발생에 대해 연구할 것입니다.

결과: 연구의 두 단계에서 그룹 1과 2를 비교 분석한 후 예측 바이오마커 혈관경련을 식별할 수 있는 대사 프로필을 정의할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13354
        • 모병
        • Hôpiital de la TIMONE ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX de MARSEILLE
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외부 심실 유도(EVD)의 확립이 필요한 파열에 의한 중증 SAH 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
  • 그룹 1: 혈관경련 환자
  • 그룹 2: 혈관경련이 없는 환자

제외 기준:

  • 감염성 또는 암성 수막염을 나타내는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중증 SAH 및 혈관경련 환자
외부 심실 유도(EVD)의 확립이 필요하고 혈관 경련을 나타내는 파열된 동맥류로 인한 중증 SAH 환자
실험적: 혈관경련이 없는 중증 SAH 환자
혈관경련 없이 외부 심실 유도(EVD)의 확립이 필요한 파열된 동맥류로 인한 중증 SAH 환자
활성 비교기: 외부 심실 파생물이 없는 중증 SAH 환자
EVD 지주막하 출혈을 필요로 하지 않는 파열된 동맥류로 인한 중증 SAH 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관경련의 바이오마커 식별
기간: 3 년
대사체학에 의한 선험적 가정 없이 혈액 및 CSF에서 혈관경련의 바이오마커를 식별할 것입니다. 분석은 고분해능 질량 분석기와 결합된 크로마토그래피 시스템에 의해 수행됩니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 경련의 발생
기간: 3 년
MMP(matrix metalloproteinases) 2와 9 사이의 혈액 및 CSF 연관성과 혈관경련의 발생에 대한 연구
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012-54
  • 2013-A00184-41 (레지스트리 식별자: Ansm)

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