Profil metaboliczny i aktywność proteazy jako biomarkery do wczesnego wykrywania rozkurczu naczyń tętniczych w skurczu naczyń tętniczych po tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym
Analiza płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza po krwotoku podpajęczynówkowym z powodu tętniaka poprzez ocenę profilu metabolicznego i aktywności proteazy jako biomarkerów do wczesnego wykrywania skurczu naczyń tętniczych
Krwotok podpajęczynówkowy (SAH) z pękniętego tętniaka to stan zagrażający życiu, który w dużej mierze zależy od wystąpienia skurczu naczyń od 4. dnia po krwawieniu. Ten skurcz naczyń jest odpowiedzialny za chorobowość kliniczną u 30 do 50% pacjentów. Występuje u 40% pacjentów z ciężkim SAH.
Pomimo tej wiedzy klinicysta nie ma biomarkera do identyfikacji pacjentów z grupy ryzyka.
Przedstawiony projekt jest oryginalny i obejmuje metodę przesiewową bez a priori identyfikacji predykcyjnych biomarkerów skurczu naczyń, które mogą stać się celami terapeutycznymi. Jako cel drugorzędny skupimy się na aktywności proteazy płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) i krwi jako biomarkera potencjału skurczu naczyń w okresie ustępowania krwotoku podpajęczynówkowego.
Badanie to będzie trwało ponad rok prospektywnie. Włączenie pacjentów będzie w szpitalu SAR 1 w Timone. Pacjenci z ciężkim ciężkim krwotokiem krwotocznym spowodowanym pęknięciem wymagającym założenia zewnętrznego odprowadzenia komorowego (EVD) zostaną podzieleni na dwie grupy i porównani z jedną grupą pacjentów bez konieczności krwotoku podpajęczynówkowego EVD.
- Grupa 1: Pacjenci ze skurczem naczyń
- Grupa 2: Pacjent bez skurczu naczyń Wykrycie skurczu naczyń zdefiniowano za pomocą uzgodnionej definicji. Próbki CSF (poprzez EVD) i krew będą pobierane po przybyciu pacjenta na intensywną terapię, a następnie między 3 a 4 dniem.
Jako główne kryterium zidentyfikujemy biomarkery skurczu naczyń we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym bez a priori założenia metabolomiki. Analiza zostanie przeprowadzona za pomocą systemu chromatograficznego połączonego ze spektrometrem masowym o wysokiej rozdzielczości. Ta metoda nie uzasadnia efektywnej kalkulacji, ponieważ jest etapem generowania hipotez wymagających dalszej biologicznej walidacji na podstawie zidentyfikowanych celów.
Kryteriami drugorzędowymi, które będziemy badać we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym, będzie związek między metaloproteinazami macierzy (MMP) 2 i 9 a występowaniem skurczu naczyń.
WYNIKI: Po analizie porównawczej grup 1 i 2 w dwóch fazach badania określimy profil metaboliczny, który pozwoli zidentyfikować biomarkery prognostyczne skurczu naczyń.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thibaut TRIGLIA
- Numer telefonu: +33491329460
- E-mail: thibaut.triglia@ap-hm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Rekrutacyjny
- Hôpiital de la TIMONE ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX de MARSEILLE
-
Kontakt:
- Thibaut TRIGLIA, MD
- E-mail: thibaut.triglia@ap-hm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ciężkim ciężkim krwotokiem krtaniowym w przebiegu pęknięcia wymagającym założenia zewnętrznego odprowadzenia komorowego (EVD) zostaną podzieleni na dwie grupy
- Grupa 1: Pacjenci ze skurczem naczyń
- Grupa 2: Pacjent bez skurczu naczyń
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zakaźnym lub rakotwórczym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z ciężkim SAH i skurczem naczyń
Pacjenci z ciężkim SAH spowodowanym pękniętym tętniakiem wymagającym założenia zewnętrznego odprowadzenia komory (EVD) i prezentujący skurcz naczyń
|
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z ciężkim SAH bez skurczu naczyń
Pacjenci z ciężkim SAH spowodowanym pękniętym tętniakiem wymagającym założenia zewnętrznego odprowadzenia komory (EVD) bez skurczu naczyń
|
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z ciężkim SAH bez zewnętrznych derywatów komorowych
Pacjenci z ciężkim SAH z powodu pękniętego tętniaka bez konieczności krwotoku podpajęczynówkowego EVD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biomarkery do identyfikacji skurczu naczyń
Ramy czasowe: 3 lata
|
Będzie identyfikować biomarkery skurczu naczyń we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym bez uprzedniego założenia przez metabolomikę.
Analiza zostanie przeprowadzona za pomocą systemu chromatograficznego połączonego ze spektrometrem masowym o wysokiej rozdzielczości
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wystąpienie skurczu naczyń
Ramy czasowe: 3 lata
|
Będzie to badanie we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym związku między metaloproteinazami macierzy (MMP) 2 i 9 a występowaniem skurczu naczyń
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-54
- 2013-A00184-41 (Identyfikator rejestru: Ansm)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .