Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболический профиль и протеазная активность как биомаркеры для раннего выявления артериального вазоспазма при артериальном вазоспазме после аневризматического субарахноидального кровоизлияния

20 марта 2015 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Анализ спинномозговой жидкости и плазмы после аневризматического субарахноидального кровоизлияния с оценкой метаболического профиля и протеазной активности как биомаркеров для раннего выявления артериального вазоспазма

Субарахноидальное кровоизлияние (САК) из разрыва аневризмы представляет собой жизнеугрожающую ситуацию, которая во многом зависит от возникновения спазма сосудов с 4-х суток после кровотечения. Этот вазоспазм является причиной клинической заболеваемости у 30–50% пациентов. Встречается у 40% пациентов с тяжелым САК.

Несмотря на то, что это известно, у клинициста нет биомаркера для выявления пациентов с риском.

Представленный проект является оригинальным и включает метод скрининга без априорного выявления прогностических биомаркеров вазоспазма, которые, вероятно, станут терапевтическими мишенями. Во второстепенной цели мы сосредоточимся на протеазной активности спинномозговой жидкости (ЦСЖ) и крови как биомаркерном потенциале вазоконстрикции при уменьшении субарахноидального кровоизлияния.

Это исследование будет проводиться в течение года с перспективой. Включение пациентов будет в больницу SAR 1 Timone. Пациенты с тяжелым тяжелым САК в результате разрыва, требующие установления наружного вентрикулярного отведения (БВВ), будут разделены на две группы и сравнены с одной группой пациентов без необходимости субарахноидального кровоизлияния.

  • Группа 1: пациенты с вазоспазмом
  • Группа 2: Пациенты без вазоспазма. Обнаружение вазоспазма определялось с использованием согласованного определения. Образцы спинномозговой жидкости (посредством БВВЭ) и крови будут взяты по прибытии пациента в отделение интенсивной терапии, а затем между 3-м и 4-м днем.

В качестве основного критерия выделим биомаркеры спазма сосудов в крови и ЦСЖ без априорного предположения метаболомикой. Анализ будет проводиться с помощью хроматографической системы, соединенной с масс-спектрометром высокого разрешения. Этот метод не оправдывает эффективных вычислений, потому что это этап создания гипотез, требующих дальнейшей биологической проверки на основе идентифицированных целей.

В качестве вторичных критериев мы будем изучать в крови и спинномозговой жидкости связь между матриксными металлопротеиназами (ММП) 2 и 9 и возникновением вазоспазма.

РЕЗУЛЬТАТЫ: После сравнительного анализа групп 1 и 2 в двух фазах исследования мы определим метаболический профиль, который мог бы выявить прогностические биомаркеры вазоспазма.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Рекрутинг
        • Hôpiital de la TIMONE ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX de MARSEILLE
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с тяжелым тяжелым САК в результате разрыва, требующие установления наружного желудочкового отведения (НВВ), будут разделены на две группы.
  • Группа 1: пациенты с вазоспазмом
  • Группа 2: пациент без вазоспазма

Критерий исключения:

  • Пациенты с инфекционным или карцинологическим менингитом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с тяжелым САК и вазоспазмом
Пациенты с тяжелым САК из-за разрыва аневризмы, требующие создания наружного вентрикулярного отведения (ВВД) и имеющие вазоспазм
Экспериментальный: Пациенты с тяжелым САК без вазоспазма
Пациенты с тяжелым САК вследствие разрыва аневризмы, требующие установления наружного вентрикулярного отведения (НВД) без вазоспазма
Активный компаратор: Пациенты с тяжелым САК без наружных желудочковых дериватов
Пациенты с тяжелым тяжелым САК в результате разрыва аневризмы без субарахноидального кровоизлияния при БВВЭ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определение биомаркеров спазма сосудов
Временное ограничение: 3 года
Это позволит выявить биомаркеры спазма сосудов в крови и ЦСЖ без априорного предположения метаболомикой. Анализ будет проводиться с помощью хроматографической системы, соединенной с масс-спектрометром высокого разрешения.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возникновение вазоспазма
Временное ограничение: 3 года
Будет изучена связь в крови и ЦСЖ между матриксными металлопротеиназами (ММП) 2 и 9 и возникновением вазоспазма.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться