Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomisk profil og proteasisk aktivitet som biomarkører til tidlig påvisning af arterielle vasospas i arteriel vasospasme efter aneurysmal subaraknoidal blødning

20. marts 2015 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Analyse af cerebral spinalvæske og plasma efter aneurysmal subaraknoidal blødning ved at evaluere en metabolomisk profil og den proteasiske aktivitet som biomarkører til tidlig påvisning af arteriel vasospasme

Den subaraknoideale blødning (SAH) fra sprængt aneurisme er en livstruende situation, som i høj grad er afhængig af forekomsten af ​​vasospasme fra 4. dagen efter blødningen. Denne vasopasme er ansvarlig for klinisk morbiditet hos 30 til 50 % af patienterne. Det forekommer hos 40 % af patienter med svær SAH.

På trods af dette, har klinikeren ingen biomarkør til at identificere patienter i risikozonen.

Det præsenterede projekt er originalt og inkluderer en screeningsmetode uden forudgående identifikation af forudsigelige biomarkører for vasospasme, der sandsynligvis vil blive terapeutiske mål. Som et sekundært mål vil vi fokusere på proteaseaktiviteten af ​​cerebrospinalvæske (CSF) og blod som et biomarkørpotentiale for vasokonstriktion ved aftagende subaraknoidal blødning.

Denne undersøgelse vil foregå over et år fremadrettet. Inklusionen af ​​patienter vil være på SAR 1 Hospitalet i Timone. Patienter med svær svær SAH ved ruptur, der kræver etablering af en ekstern ventrikulær afledning (EVD), vil blive opdelt i to grupper og sammenlignet med én gruppe patienter uden at det er nødvendigt med en EVD subaraknoidal blødning.

  • Gruppe 1: Patienter med vasopasme
  • Gruppe 2: Patient uden vasopasme Påvisning af vasopasme blev defineret ved hjælp af en konsensusdefinition. CSF-prøver (gennem EVD) og blod vil blive taget ved ankomsten af ​​patienten til intensivbehandling og derefter mellem den 3. og 4. dag.

Som hovedkriteriet vil vi identificere biomarkører for vasospasme i blod og CSF uden forudgående antagelse af metabolomik. Analyse vil ske ved kromatografisystem koblet til et højopløsningsmassespektrometer. Denne metode retfærdiggør ikke effektiv beregning, fordi den er et trin til at generere hypoteser, der kræver yderligere biologisk validering baseret på de identificerede mål.

De sekundære kriterier, vi vil studere i blodet og CSF sammenhæng mellem matrix metalloproteinaser (MMP) 2 og 9 og forekomsten af ​​vasopasme.

RESULTATER: Efter sammenlignende analyse af gruppe 1 og 2 i to faser af undersøgelsen, vil vi definere en metabolisk profil, der kunne identificere forudsigende biomarkører vasopasme.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Rekruttering
        • Hôpiital de la TIMONE ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX de MARSEILLE
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svær svær SAH ved ruptur, der kræver etablering af en ekstern ventrikulær afledning (EVD), vil blive opdelt i to grupper
  • Gruppe 1: Patienter med vasopasme
  • Gruppe 2: Patient uden vasopasme

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en infektiøs eller karcinologisk meningitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med svær SAH og vasospasme
Patienter med svær SAH fra ruptureret aneurisme, der kræver etablering af en ekstern ventrikulær afledning (EVD) og præsenterer vasospasme
Eksperimentel: Patienter med svær SAH uden vasospasme
Patienter med svær SAH fra ruptureret aneurisme, der kræver etablering af en ekstern ventrikulær afledning (EVD) uden vasospasme
Aktiv komparator: Patienter med svær SAH uden eksterne ventrikulære derivater
Patienter med svær alvorlig SAH fra ruptureret aneurisme uden at nødvendiggøre en EVD subaraknoidal blødning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biomarkører iendtifikation af vasospasme
Tidsramme: 3 år
Det vil være at identificere biomarkører for vasospasme i blod og CSF uden forudgående antagelse ved metabolomik. Analyse vil ske ved kromatografisystem koblet til et højopløsningsmassespektrometer
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af vasopasmer
Tidsramme: 3 år
Det vil være undersøgelse i blod og CSF sammenhæng mellem matrix metalloproteinaser (MMP) 2 og 9 og forekomsten af ​​vasopasme
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2015

Først opslået (Skøn)

25. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtagning og cerebrospinalvæske træk

Abonner