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暴力を受けた女性シェルターの居住者における PTSD の治療 (HOPE)

2018年8月9日 更新者:Dawn Johnson、The University of Akron
これは、虐待を受けた女性保護施設の居住者における PTSD の治療において、新しい治療法 (HOPE) と支持療法を比較した研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究によると、約 4 人に 1 人の女性が親密なパートナーによる暴力 (IPV) の履歴を報告しており、IPV は重度の心理的問題、特に PTSD と関連していることが示唆されています。 被害を受けた女性シェルターは、毎年約 30 万人の女性と子供に緊急避難所を提供しています。 IPV 被害者に介入する最適な時期は、彼らが避難所に入り、すでに生活の変化を始めているときかもしれません。 標準的な避難所ケアには通常、女性が自分自身と子供たちの長期的な安全を確立するのに役立つリソースにアクセスできるようにするためのケース管理が含まれます。 しかし、PTSD の症状は、被害者が地域社会の不可欠なリソースを効果的に利用する能力や、脅威に関連する情報に適切に反応する能力を損ない、自分自身と子供たちの安全を確立する能力を妨げる可能性があります。 そのため、研究では PTSD が IPV 被害者の再虐待と関連していることが判明しています。

IPV関連PTSDに関連する重大な罹患率にも関わらず、私たちの治療法であるエンパワーメントによるPTSD克服支援(HOPE)は、虐待を受けている女性保護施設の居住者のIPV関連PTSDを特に対象として開発された、現在までに唯一現存する治療法である。 PTSD に対する認知行動療法 (CBT) は、複数の集団に対して効果的であることが示されていますが、最近の IPV 被害者の特有のニーズには対応していません。 HOPE は、IPV 被害者の PTSD に対するシェルターベースの個別かつ短期間の CBT 治療であり、IPV 被害者の現在の安全、セルフケア、保護、エンパワーメントのニーズに対処するとともに、PTSD の症状とその症状がどのように起こるかについての情報交換にも取り組んでいます。症状があると、避難所や地域資源の利用が妨げられ、安全を確立する能力が妨げられます。 HOPE は、米国全土の幅広い避難所プログラムで実施できる、証拠に基づいたモデル プログラムとして機能するように特別に設計されました。 現在の提案は、NIMH が資金提供した治療法開発研究 (R34MH080786) の基礎に基づいています。 HOPE とのパイロット作業は、この新しい治療法の初期の受け入れ可能性と実現可能性をサポートします。 大量のHOPEを受けたIPV被害者は、標準的なシェルターサービスのみを受けた女性に比べて、シェルター退所後に再虐待を報告する可能性が12倍低かった。 さらに、HOPEを受けた女性は、HOPEを受けなかった女性と比較して、PTSDの覚醒とPTSDの回避症状が少なく、うつ病が少なく、社会的サポートとエンパワーメントが大きかった。 このプロジェクトの全体的な目的は、IPV関連PTSDを患い、虐待を受けている女性保護施設の女性居住者186人のサンプルを対象に、支持療法(つまり、現在中心療法、PCT)と比較したHOPEの有効性をテストすることです。 HOPE の将来の普及を促進する取り組みとして、セッションは地域のセラピストによって提供され、研究はさまざまな避難所システムで実施されます。 さらに、現在の提案は、パイロット研究とは異なり、HOPEを注意が一致した対照条件と比較し、より長い追跡調査期間を設け、児童虐待の可能性に対するHOPEの影響を評価し、ストレス反応の客観的な尺度(例:ストレス反応)を組み込む予定です。 、注意バイアス、トラウマの合図に対する生理学的反応)、治療のメディエーターとモデレーターを調査し、HOPE の費用対効果を評価します。

この提案の具体的な目的は、IPV関連PTSDを患い、虐待を受けた女性保護施設の居住者を対象に、HOPEとPCTを比較するランダム化対照試験を実施することである。 この研究では、次の仮説を検証します。

主な仮説: HOPE は、1 年間の追跡調査で参加者の IPV 関連 PTSD 症状と再虐待の重症度を軽減する点で、PCT よりも大幅に効果的である。

二次仮説: 関連する症状、心理社会的機能、およびコスト:

  • HOPE は、参加者の抑うつ症状や児童虐待の可能性を軽減する点で、PCT よりも大幅に効果的です。 1年間の追跡調査を通じて、参加者のエンパワーメントの度合い、生活の質、社会的支援の程度と質、リソースの効果的な利用、トラウマ的認知が向上しました。
  • HOPEを受けた避難所居住者は、1年間の追跡調査でPCTを受けた女性と比較して、脅威関連情報に対する注意力の偏りが軽減され、トラウマの手がかりに対する生理学的反応が正常化することが示されます。
  • また、品質調整寿命年節約コスト(QULY)によって測定されるHOPEの費用対効果を評価する予定です。

また、HOPE の潜在的なメディエーターとモデレーターに関する次の仮説も検討します。

  • 1年間の追跡調査でHOPEがPTSDに及ぼす影響は、参加者のエンパワーメントの程度、リソースの効果的な使用、治療後のトラウマ的認知によって媒介されるだろう。
  • HOPE 参加者の治療後の PTSD 症状は、1 年間の追跡調査期間における参加者の再虐待の重症度を決定します。
  • また、次のベースライン変数が治療反応の調節因子であるかどうかを調査する予定です:マイノリティのステータス、IPVおよびPTSDの重症度、脅威関連情報に対する注意の偏り、およびトラウマの手がかりに対する生理学的反応性。

IPV関連PTSDで虐待を受けている女性に対する新しい治療法であるHOPEは、弱い立場にあり、十分なサービスを受けておらず、十分な研究も受けていない人々に対する全国的なケアモデルを提供する可能性を秘めている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

172

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44325
        • University of Akron

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 参加している6つの避難所のいずれかに居住している必要があります。
  • 避難所の前月にIPV、
  • PTSD

除外基準:

  • 過去 3 か月間での薬物依存、
  • 先月の薬の変更、
  • 双極性障害、
  • 精神病、
  • 積極的な自殺傾向

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:望み
PTSDの認知行動治療プログラム
暴力を受けた女性のPTSDに対する認知行動療法
アクティブコンパレータ:PCT
PTSDに対する現在の中心療法
PTSDに対する現在の中心療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS)
時間枠:ベースライン、避難所後、治療後、治療後 6 か月、治療後 1 年
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状を評価する臨床面接スコアは 0 ~ 136 の範囲であり、より高いスコアはより大きな PTSD 重症度を反映します 共変量としてベースライン スコアを使用した調整平均が報告されます
ベースライン、避難所後、治療後、治療後 6 か月、治療後 1 年
女性に対する暴力の重大度スケール (SVAWS)
時間枠:ベースライン、避難所後、治療後、治療後 6 か月、治療後 1 年
女性に対する暴力の重大度スケールの合計スコア。 スコアの範囲は 0 ~ 138 で、スコアが高いほど暴力/虐待の程度が大きくなります。共変量としてベースライン スコアを使用した調整平均が報告されます。
ベースライン、避難所後、治療後、治療後 6 か月、治療後 1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dawn M Johnson, Ph.D.、The University of Akron

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2013年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月9日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01MH095767 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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