Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PTSD kezelése a bántalmazott női menhelyek lakóinál (HOPE)

2018. augusztus 9. frissítette: Dawn Johnson, The University of Akron
Ez egy tanulmány, amely egy új kezelést (HOPE) hasonlít össze a PTSD kezelésében alkalmazott támogató terápiával a bántalmazott női menhelyek lakóinál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatások azt sugallják, hogy körülbelül 4 nőből 1 számol be intim párkapcsolati erőszakról (IPV), és az IPV súlyos pszichés problémákkal, különösen PTSD-vel társul. A megtépázott női menhelyek évente körülbelül 300 000 nőnek és gyermeknek nyújtanak menedéket. A legjobb idő az IPV áldozataival való beavatkozásra, amikor menedéket keresnek, és már változást kezdeményeztek az életükben. A szokásos menhelyi ellátás jellemzően esetkezelést foglal magában, hogy segítse a nőket olyan forrásokhoz jutni, amelyek segíthetik őket a hosszú távú biztonság megteremtésében saját maguk és gyermekeik számára. A PTSD-tünetek azonban veszélyeztethetik az áldozatok azon képességét, hogy hatékonyan használják fel a közösségi erőforrásokat, valamint azt, hogy megfelelően reagáljanak a fenyegetéssel kapcsolatos releváns információkra, megzavarva ezzel a saját és gyermekeik biztonságának megteremtését. Mint ilyen, a kutatás azt találta, hogy a PTSD összefüggésbe hozható az IPV áldozatainál tapasztalt ismételt bántalmazással.

Az IPV-vel összefüggő PTSD-vel kapcsolatos jelentős morbiditás ellenére a mi kezelésünk, a Segítség a PTSD leküzdésében a felhatalmazáson keresztül (HOPE) az egyetlen olyan kezelés, amelyet a mai napig kifejezetten az IPV-vel összefüggő PTSD megcélzására fejlesztettek ki bántalmazott női menhelyek lakóinál. A PTSD kognitív-viselkedési kezelései (CBT) több populációban is hatásosnak bizonyultak, de nem elégítik ki a közelmúltbeli IPV-áldozatok egyedi szükségleteit. A HOPE, egy menedékalapú, egyéni, rövid CBT-kezelés az IPV áldozatainak PTSD-jére, amely az IPV-áldozatok jelenlegi biztonsági, öngondoskodási, védelmi és felhatalmazási szükségleteit, valamint a PTSD tüneteivel és ezek módjával kapcsolatos információcserét szolgálja. A tünetek zavarják a menedék és a közösségi erőforrások használatát, valamint a biztonság megteremtésének képességét. A HOPE-ot kifejezetten arra tervezték, hogy bizonyítékokon alapuló modellprogramként szolgáljon, amely az Egyesült Államok számos menedékprogramjában alkalmazható. A jelenlegi javaslat a NIMH által finanszírozott kezelésfejlesztési tanulmányunk (R34MH080786) alapjaira épül. A HOPE-pal végzett kísérleti munka támogatja ennek az új kezelésnek a kezdeti elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát. Azok az IPV áldozatok, akik jelentős adag HOPE-t kaptak, 12-szer kisebb valószínűséggel jelentették be, hogy a menhely elhagyása után újra bántalmazták őket, mint a nők, akik csak szokásos menhelyi szolgáltatásokat kaptak. Ezen túlmenően, a HOPE-ban részesülő nők kevesebb PTSD izgalmat és elkerülő tünetet mutattak a PTSD-vel kapcsolatban, kevesebb depressziót, nagyobb szociális támogatást és felhatalmazást mutattak azokhoz képest, akik nem kaptak HOPE-ot. A projekt általános célja a HOPE hatékonyságának tesztelése a szupportív terápiához (azaz a jelenközpontú terápiához, PCT) viszonyítva egy 186 nőből álló, IPV-vel összefüggő PTSD-ben szenvedő, bántalmazott női menhelyeken. A REMÉNY jövőbeli terjesztésének elősegítése érdekében a foglalkozásokat közösségi terapeuták tartják, és a vizsgálatot számos menhelyi rendszerben végzik majd. Ezenkívül a jelenlegi javaslat a kísérleti tanulmánytól eltérően összehasonlítja a HOPE-ot a figyelemhez igazított kontrollállapottal, hosszabb lesz a követési időszak, felméri a HOPE hatását a gyermekbántalmazási potenciálra, és objektív méréseket fog tartalmazni a stresszre való reagálásra (pl. , figyelmi torzítások és fiziológiai reakció a trauma jelzéseire), fedezze fel a kezelés közvetítőit és moderátorait, és értékelje a HOPE költséghatékonyságát.

A javaslat konkrét célja egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése, amelyben a HOPE-t a PCT-vel hasonlítják össze IPV-vel összefüggő PTSD-ben szenvedő, bántalmazott női menhelyek lakóinál. A tanulmány a következő hipotéziseket fogja tesztelni:

Elsődleges hipotézisek: A HOPE lényegesen hatékonyabb lesz, mint a PCT a résztvevők IPV-vel kapcsolatos PTSD tüneteinek és az ismételt visszaélés súlyosságának csökkentésében egy éves követés alatt.

Másodlagos hipotézisek: kapcsolódó tünetek, pszichoszociális működés és költség:

  • A HOPE lényegesen hatékonyabb lesz, mint a PCT a résztvevők depressziós tüneteinek és gyermekbántalmazási lehetőségeinek csökkentésében; a résztvevők felhatalmazásának, életminőségének, szociális támogatásának mértékének és minőségének, az erőforrások hatékony felhasználásának és traumatikus megismerésének növelésében egy éves követés során.
  • Azok a menhely lakói, akik HOPE-ban részesülnek, csökkent torzítást mutatnak a fenyegetéssel kapcsolatos információkra való figyelemben és a traumákra adott fiziológiai reakciók normalizálásában, azokhoz a nőkhöz képest, akik PCT-t kapnak egy éves követés alatt.
  • Azt is tervezzük, hogy értékeljük a HOPE költséghatékonyságát a minőséggel korrigált megtakarított életévenkénti költséggel (QULY).

A következő hipotéziseket is megvizsgáljuk a HOPE potenciális közvetítőivel és moderátoraival kapcsolatban:

  • A HOPE által a PTSD-re gyakorolt ​​hatást az egyéves követés során a résztvevők felhatalmazásának mértéke, az erőforrások hatékony felhasználása és a kezelés utáni traumatikus kognitív képességei közvetítik.
  • A HOPE résztvevőinek kezelés utáni PTSD tünetei közvetítik a résztvevők ismételt bántalmazásának súlyosságát az egyéves követési időszak során.
  • Azt is tervezzük, hogy megvizsgáljuk, hogy a következő kiindulási változók befolyásolják-e a kezelési választ: kisebbségi státusz, IPV és PTSD súlyossága, a fenyegetéssel kapcsolatos információkkal kapcsolatos figyelmi torzítás, valamint a traumákra adott fiziológiai reakció.

A HOPE, az IPV-vel összefüggő PTSD-ben szenvedő, bántalmazott nők újszerű kezelési módja, képes nemzeti gondozási modellt nyújtani a kiszolgáltatott, alullátott és kevéssé tanulmányozott populáció számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

172

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a résztvevő 6 menhely valamelyikén kell laknia,
  • IPV a menedéket megelőző hónapban,
  • PTSD

Kizárási kritériumok:

  • szerfüggőség az elmúlt 3 hónapban,
  • gyógyszerváltozás az elmúlt hónapban,
  • bipoláris d/o,
  • pszichózis,
  • aktív öngyilkosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: REMÉNY
Kognitív viselkedési kezelési program a PTSD-hez
A PTSD kognitív viselkedési kezelése bántalmazott nőknél
Aktív összehasonlító: PCT
Jelen Centered Therapy PTSD
Jelen Centered Therapy PTSD

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által kezelt PTSD skála (CAPS)
Időkeret: alapállapot, menhely után, utókezelés, 6 hónappal a kezelés után, 1 év a kezelés után
A poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteit értékelő klinikai interjúk pontszámai 0 és 136 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb PTSD súlyosságot tükröznek.
alapállapot, menhely után, utókezelés, 6 hónappal a kezelés után, 1 év a kezelés után
A nők elleni erőszak súlyossági skálája (SVAWS)
Időkeret: alapállapot, menhely után, utókezelés, 6 hónapos utókezelés, 1 év kezelés után
A nők elleni erőszak súlyossága skála összpontszáma. A pontszámok 0-tól 138-ig terjedhetnek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fokú erőszakot/bántalmazást tükröznek. A kiigazított átlagértékek az alapértékek kovariánsként szerepelnek.
alapállapot, menhely után, utókezelés, 6 hónapos utókezelés, 1 év kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dawn M Johnson, Ph.D., The University of Akron

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01MH095767 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a REMÉNY

3
Iratkozz fel