Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD:n hoito pahoinpideltyjen naisten turvakotien asukkailla (HOPE)

torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Dawn Johnson, The University of Akron
Tämä on tutkimus, jossa verrataan uutta hoitoa (HOPE) tukihoitoon PTSD:n hoidossa pahoinpideltyjen naisten turvakotien asukkailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset viittaavat siihen, että noin yksi neljästä naisesta ilmoittaa aiemmin parisuhdeväkivallasta (IPV), ja IPV liittyy vakaviin psykologisiin ongelmiin, erityisesti PTSD:hen. Pahoinpideltyjen naisten turvakodit tarjoavat vuosittain hätäsuojaa noin 300 000 naiselle ja lapselle. Paras aika puuttua IPV-uhrien kanssa saattaa olla silloin, kun he tulevat turvakodille ja ovat jo aloittaneet muutoksen elämässään. Tavallinen turvakotihoito sisältää tyypillisesti tapausten hallinnan, joka auttaa naisia ​​saamaan resursseja, jotka voivat auttaa heitä luomaan pitkän aikavälin turvallisuuden itselleen ja lapsilleen. PTSD-oireet voivat kuitenkin vaarantaa uhrien kyvyn käyttää tehokkaasti yhteisön integroituja resursseja sekä kykyä reagoida asianmukaisesti uhkaaviin olennaisiin tietoihin, mikä häiritsee heidän kykyään turvata itselleen ja lapsilleen. Sellaisenaan tutkimukset ovat havainneet PTSD:n liittyvän IPV:n uhrien uudelleen väärinkäyttöön.

Huolimatta IPV:hen liittyvään PTSD:hen liittyvästä merkittävästä sairastumisesta hoitomme, Helping to Overcome PTSD through Empowerment (HOPE), on tähän mennessä ainoa olemassa oleva hoitomuoto, joka on kehitetty erityisesti kohdentamaan IPV:hen liittyvää PTSD:tä pahoinpideltyjen naisten turvakotien asukkaille. PTSD:n kognitiivis-käyttäytymishoidot (CBT) ovat osoittautuneet tehokkaiksi useissa eri väestöryhmissä, mutta ne eivät vastaa viimeaikaisten IPV-uhrien ainutlaatuisiin tarpeisiin. HOPE, turvakotipohjainen, yksilöllinen, lyhyt CBT-hoito PTSD:lle IPV-uhreilla, vastaa IPV-uhrien tämänhetkisiin turva-, itsehoito-, suojelu- ja voimaannuttamista koskeviin tarpeisiin sekä tiedonvaihtoon PTSD-oireista ja siitä, miten nämä oireet häiritsevät suojan ja yhteisön resurssien käyttöä ja kykyä luoda turvallisuutta. HOPE suunniteltiin erityisesti toimimaan näyttöön perustuvana malliohjelmana, joka voitaisiin toteuttaa useissa turvakotiohjelmissa kaikkialla Yhdysvalloissa. Tämä ehdotus perustuu NIMH:n rahoittaman hoidon kehitystutkimuksemme (R34MH080786) perustalle. Pilottityö HOPE:n kanssa tukee tämän uuden hoidon alustavaa hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. IPV:n uhrit, jotka saivat merkittävän annoksen HOPE-hoitoa, ilmoittivat 12 kertaa harvemmin kuin naiset, jotka saivat vain tavallisia turvakotipalveluita, joutuivat uudelleen pahoinpideltyiksi turvakodista lähtemisen jälkeen. Lisäksi HOPE:a saaneilla naisilla oli vähemmän PTSD:n kiihottumis- ja välttelyoireita, vähemmän masennusta ja enemmän sosiaalista tukea ja voimaantumista verrattuna naisiin, jotka eivät saaneet HOPEa. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on testata HOPE:n tehokkuutta suhteessa tukihoitoon (eli Present Centered Therapy, PCT) otoksessa, jossa oli 186 naispuolista asukasta pahoinpideltyjen naisten turvakodeissa, joilla on IPV:hen liittyvä PTSD. Pyrkimyksenä helpottaa HOPE:n levittämistä tulevaisuudessa yhteisöterapeutit pitävät istuntoja ja tutkimus suoritetaan useissa suojajärjestelmissä. Lisäksi nykyisessä ehdotuksessa, toisin kuin pilottitutkimuksessa, verrataan HOPE:a tarkkaavaiseen kontrollitilaan, sillä on pidempi seurantajakso, arvioidaan HOPE:n vaikutusta lasten hyväksikäyttömahdollisuuksiin ja sisällytetään objektiiviset stressireaktiot (esim. , tarkkaavaisuusharha ja fysiologinen reaktiivisuus traumavihjeisiin), tutkia hoidon välittäjiä ja moderaattoreita sekä arvioida HOPE:n kustannustehokkuutta.

Tämän ehdotuksen erityinen tavoite on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan HOPE:ta PCT:hen pahoinpideltyjen naisten turvakotien asukkailla, joilla on IPV:hen liittyvä PTSD. Tutkimuksessa testataan seuraavia hypoteeseja:

Ensisijaiset hypoteesit: HOPE on huomattavasti tehokkaampi kuin PCT vähentämään osallistujien IPV:hen liittyviä PTSD-oireita ja uusiutuvan väärinkäytön vakavuutta yhden vuoden seurannan aikana.

Toissijaiset hypoteesit: liittyvät oireet, psykososiaalinen toiminta ja kustannukset:

  • HOPE tulee olemaan huomattavasti tehokkaampi kuin PCT vähentämään osallistujien masennusoireita ja lasten hyväksikäyttöpotentiaalia; osallistujien voimaantumisen asteen, elämänlaadun, sosiaalisen tuen asteen ja laadun, resurssien tehokkaan käytön ja traumaattisten kognitioiden lisäämisessä yhden vuoden seurannan aikana.
  • Turvakotien asukkaat, jotka saavat HOPE:a, osoittavat vähäisempää huomiota uhkiin liittyvään tietoon ja fysiologisen reaktiivisuuden normalisoitumiseen traumavihjeisiin verrattuna naisiin, jotka saavat PCT:tä yhden vuoden seurannan aikana.
  • Suunnittelemme myös arvioivamme HOPE:n kustannustehokkuutta mitattuna kustannuksilla per laatusopeutettu säästetty elinvuosi (QULY).

Tutkimme myös seuraavia hypoteeseja HOPE:n mahdollisista välittäjistä ja moderaattoreista:

  • HOPE:n vaikutus PTSD:hen vuoden seurantajakson aikana välittyy osallistujien voimaantumisen asteen, tehokkaan resurssien käytön ja traumaattisten kognitiivisten kokemusten perusteella hoidon jälkeen.
  • HOPE-osallistujien PTSD-oireet hoidon jälkeen välittävät osallistujien toistuvan väärinkäytön vakavuutta yhden vuoden seurantajakson aikana.
  • Aiomme myös tutkia, ovatko seuraavat perusmuuttujat hoitovasteen moderaattorit: vähemmistöstatus, IPV:n ja PTSD:n vakavuus, huomioharha uhkiin liittyvään tietoon ja fysiologinen reaktiivisuus trauman vihjeisiin.

HOPE, uusi hoitomenetelmä pahoinpideltyille naisille, joilla on IPV:hen liittyvä PTSD, voi tarjota kansallisen hoitomallin haavoittuvassa asemassa oleville, alipalveltuille ja vähän tutkituille väestölle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44325
        • University of Akron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on asuttava yhdessä kuudesta osallistuvasta turvakodista,
  • IPV kuukaudessa ennen suojaa,
  • PTSD

Poissulkemiskriteerit:

  • päihderiippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • lääkkeiden muutos viime kuussa,
  • Kaksisuuntainen d/o,
  • psykoosi,
  • aktiivinen itsemurha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TOIVOA
Kognitiivinen käyttäytymishoitoohjelma PTSD:lle
Kognitiivinen käyttäytymishoito PTSD:lle pahoinpidellyillä naisilla
Active Comparator: PCT
Nykyinen keskitetty hoito PTSD:lle
Nykyinen keskitetty hoito PTSD:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: lähtötilanne, turvakodin jälkeinen, jälkihoito, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 1 vuosi hoidon jälkeen
Kliinisessä haastattelussa, jossa arvioidaan posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita, pisteet voivat vaihdella välillä 0–136, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa PTSD:n vakavuutta. Mukautetut keskiarvot, joissa peruspisteet ovat kovariaatteja, raportoidaan.
lähtötilanne, turvakodin jälkeinen, jälkihoito, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 1 vuosi hoidon jälkeen
Naisiin kohdistuvan väkivallan vakavuusasteikko (SVAWS)
Aikaikkuna: lähtötaso, turvakodin jälkeinen, jälkihoito, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 1 vuosi hoidon jälkeen
Naisiin kohdistuvan väkivallan vakavuus -asteikon kokonaispistemäärä. Pisteet voivat vaihdella välillä 0–138, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa väkivaltaa/väkivaltaa. Raportoidaan mukautetut keskiarvot, joissa peruspisteet ovat kovariaatteja.
lähtötaso, turvakodin jälkeinen, jälkihoito, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 1 vuosi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dawn M Johnson, Ph.D., The University of Akron

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01MH095767 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa