Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von PTBS bei Bewohnern von Frauenhäusern (HOPE)

9. August 2018 aktualisiert von: Dawn Johnson, The University of Akron
Hierbei handelt es sich um eine Studie, in der eine neue Behandlung (HOPE) mit einer unterstützenden Therapie bei der Behandlung von PTBS bei Bewohnern von Frauenhäusern für misshandelte Frauen verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchungen deuten darauf hin, dass etwa jede vierte Frau über eine Vorgeschichte von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) berichtet und dass IPV mit schwerwiegenden psychischen Problemen, insbesondere PTSD, verbunden ist. Frauenhäuser für misshandelte Frauen bieten jährlich rund 300.000 Frauen und Kindern Notunterkünfte. Der beste Zeitpunkt für die Intervention bei IPV-Opfern könnte dann sein, wenn sie eine Unterkunft betreten und bereits eine Veränderung in ihrem Leben eingeleitet haben. Die Standardversorgung in Notunterkünften umfasst in der Regel Fallmanagement, um Frauen den Zugang zu Ressourcen zu erleichtern, die ihnen dabei helfen können, langfristige Sicherheit für sich und ihre Kinder zu schaffen. Allerdings können PTSD-Symptome die Fähigkeit der Opfer beeinträchtigen, integrale Gemeinschaftsressourcen effektiv zu nutzen, sowie ihre Fähigkeit, angemessen auf bedrohungsrelevante Informationen zu reagieren, und so ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Sicherheit für sich selbst und ihre Kinder herzustellen. Daher hat die Forschung herausgefunden, dass PTBS bei Opfern von Gewalt in häuslicher Gewalt mit erneutem Missbrauch verbunden ist.

Trotz der erheblichen Morbidität, die mit IPV-bedingter PTBS verbunden ist, ist unsere Behandlung „Helping to Overcome PTSD through Empowerment“ (HOPE) die einzige bestehende Behandlung, die speziell für die Behandlung von IPV-bedingter PTSD bei Bewohnern von Frauenhäusern entwickelt wurde. Kognitive Verhaltensbehandlungen (CBT) für PTBS haben sich bei mehreren Bevölkerungsgruppen als wirksam erwiesen, gehen jedoch nicht auf die besonderen Bedürfnisse aktueller IPV-Opfer ein. HOPE, eine unterkunftsbasierte, individuelle, kurze CBT-Behandlung für PTBS bei IPV-Opfern, befasst sich mit den aktuellen Bedürfnissen von IPV-Opfern nach Sicherheit, Selbstfürsorge, Schutz und Selbstbestimmung sowie mit dem Austausch von Informationen über PTBS-Symptome und deren Entstehung Die Symptome beeinträchtigen die Nutzung von Unterkünften und Gemeinschaftsressourcen sowie deren Fähigkeit, Sicherheit herzustellen. HOPE wurde speziell als evidenzbasiertes Modellprogramm konzipiert, das in einer Vielzahl von Notunterkünften in den Vereinigten Staaten umgesetzt werden kann. Der aktuelle Vorschlag baut auf der Grundlage unserer vom NIMH finanzierten Behandlungsentwicklungsstudie (R34MH080786) auf. Die Pilotarbeit mit HOPE unterstützt die anfängliche Akzeptanz und Durchführbarkeit dieser neuen Behandlung. Bei IPV-Opfern, die eine signifikante Dosis HOPE erhielten, war die Wahrscheinlichkeit, dass sie nach dem Verlassen der Unterkunft erneut missbraucht wurden, zwölfmal geringer als bei Frauen, die nur die Standardversorgung in Notunterkünften erhielten. Darüber hinaus zeigten Frauen, die HOPE erhielten, im Vergleich zu Frauen, die HOPE nicht erhielten, weniger PTBS-Erregungs- und Vermeidungssymptome, weniger Depressionen und eine größere soziale Unterstützung und Selbstbestimmung. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit von HOPE im Vergleich zur unterstützenden Therapie (d. h. Present Centered Therapy, PCT) an einer Stichprobe von 186 weiblichen Bewohnern von Frauenhäusern mit IPV-bedingter PTBS zu testen. Um die zukünftige Verbreitung von HOPE zu erleichtern, werden Sitzungen von Gemeindetherapeuten abgehalten und die Studie in verschiedenen Schutzsystemen durchgeführt. Darüber hinaus wird der aktuelle Vorschlag, anders als die Pilotstudie, HOPE mit einer aufmerksamkeitsangepassten Kontrollbedingung vergleichen, einen längeren Nachbeobachtungszeitraum haben, die Auswirkungen von HOPE auf das Kindesmissbrauchspotenzial bewerten und objektive Maßnahmen zur Stressreaktion einbeziehen (z. B. , Aufmerksamkeitsverzerrungen und physiologische Reaktion auf Trauma-Hinweise), erforschen Mediatoren und Moderatoren der Behandlung und bewerten die Kosteneffizienz von HOPE.

Das spezifische Ziel dieses Vorschlags ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zum Vergleich von HOPE mit PCT bei Bewohnern von Frauenhäusern mit IPV-bedingter PTBS. Die Studie wird die folgenden Hypothesen testen:

Primärhypothesen: HOPE wird deutlich wirksamer sein als PCT bei der Reduzierung der IPV-bedingten PTBS-Symptome und der Schwere des erneuten Missbrauchs über einen Zeitraum von einem Jahr.

Sekundärhypothesen: Assoziierte Symptome, psychosoziale Funktionsweise und Kosten:

  • HOPE wird bei der Verringerung der depressiven Symptome und des Kindesmissbrauchspotenzials der Teilnehmer deutlich wirksamer sein als PCT; im Verlauf eines einjährigen Follow-ups dazu bei, den Grad der Selbstbestimmung, die Lebensqualität, den Grad und die Qualität der sozialen Unterstützung, die effektive Nutzung von Ressourcen und traumatische Erkenntnisse der Teilnehmer zu steigern.
  • Heimbewohner, die HOPE erhalten, zeigen im Vergleich zu Frauen, die PCT über einen Zeitraum von einem Jahr erhalten, eine geringere Voreingenommenheit in Bezug auf bedrohungsbezogene Informationen und eine Normalisierung der physiologischen Reaktion auf Trauma-Hinweise.
  • Wir planen auch, die Kosteneffizienz von HOPE zu bewerten, gemessen an den Kosten pro eingespartem qualitätsbereinigtem Lebensjahr (QULY).

Wir werden auch die folgenden Hypothesen zu potenziellen Vermittlern und Moderatoren von HOPE untersuchen:

  • Die Wirkung von HOPE auf PTBS im Verlauf der einjährigen Nachbeobachtung wird durch den Grad der Selbstbestimmung der Teilnehmer, die effektive Nutzung von Ressourcen und traumatische Erkenntnisse nach der Behandlung bestimmt.
  • Die PTBS-Symptome der HOPE-Teilnehmer nach der Behandlung werden die Schwere des erneuten Missbrauchs der Teilnehmer über den einjährigen Nachbeobachtungszeitraum hinweg beeinflussen.
  • Wir planen auch zu untersuchen, ob die folgenden Basisvariablen das Ansprechen auf die Behandlung moderieren: Minderheitenstatus, IPV- und PTSD-Schweregrad, Aufmerksamkeitsverzerrungen gegenüber bedrohungsbezogenen Informationen und physiologische Reaktivität auf Trauma-Hinweise.

HOPE, eine neuartige Behandlung für misshandelte Frauen mit IPV-bedingter PTBS, hat das Potenzial, ein nationales Versorgungsmodell für eine gefährdete, unterversorgte und wenig erforschte Bevölkerung bereitzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

172

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss in einem der 6 teilnehmenden Tierheime wohnhaft sein,
  • IPV im Monat vor dem Tierheim,
  • PTBS

Ausschlusskriterien:

  • Substanzabhängigkeit in den letzten 3 Monaten,
  • Veränderung der Medikamente im letzten Monat,
  • Bipolar d/o,
  • Psychose,
  • aktive Suizidalität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HOFFNUNG
Kognitives Verhaltensbehandlungsprogramm für PTBS
Kognitive Verhaltensbehandlung bei posttraumatischer Belastungsstörung bei misshandelten Frauen
Aktiver Komparator: PCT
Gegenwartszentrierte Therapie bei PTSD
Gegenwartszentrierte Therapie bei PTSD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala (CAPS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Unterbringung, nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung, 1 Jahr nach der Behandlung
Klinische Interviews zur Beurteilung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) können zwischen 0 und 136 liegen, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad der PTBS widerspiegeln. Es werden angepasste Mittelwerte mit Ausgangswerten als Kovariate angegeben
Ausgangswert, nach der Unterbringung, nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung, 1 Jahr nach der Behandlung
Schweregrad der Gewalt gegen Frauen (SVAWS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Unterbringung, nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung, 1 Jahr nach der Behandlung
Gesamtpunktzahl der Schwere der Gewalt gegen Frauen. Die Werte können zwischen 0 und 138 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Gewalt/Missbrauch widerspiegeln. Es werden angepasste Mittelwerte mit Basiswerten als Kovariate angegeben
Ausgangswert, nach der Unterbringung, nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung, 1 Jahr nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dawn M Johnson, Ph.D., The University of Akron

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01MH095767 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PTBS

Klinische Studien zur HOFFNUNG

3
Abonnieren