減量成功後の体重維持に対する認知行動療法（CBT）の効果
2019年10月24日 更新者：Novindiet Clinic
健康な肥満女性成人の体重維持に対する包括的な減量計画（NovinDiet計画）による減量成功後の認知行動療法の効果：無作為化臨床試験
この研究の目的は、肥満女性の成人の体重維持に対する包括的な減量計画によって減量に成功した後の CBT の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国、1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ボディマス指数 (BMI) が 23 ～ 30 kg/m² で、ダイエット計画によって最初の体重の少なくとも 10% を失った。
- 適度な運動ができること。
- 減量を維持することに興味がある必要があります。
除外基準:
- 過去 6 か月間の妊娠または授乳中、または今後 6 か月以内に妊娠を計画している。
- 代謝に影響を与えたり、体重を変化させたりする可能性のある薬を服用している。
- 過去 5 年以内に心臓病、胸痛、がんを報告してください。
- 喫煙
- 閉経
- 脂肪肝、癌、化学療法/放射線療法、心臓病、免疫不全状態、異常な甲状腺ホルモンレベルなどの慢性疾患の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CBT + 低エネルギー食
|
このグループは、減量プログラムを使用して体重の少なくとも 10% を失った後、認知行動療法のクラスを受け、低エネルギー食に従います。
彼らはまた、隔週の栄養士の訪問により、6か月までの毎月のフォローアップを受けます.
|
|
実験的：低エネルギー食のみ
|
このグループは、減量プログラムを使用して体重の少なくとも 10% を失った後にのみ、低エネルギー食を受け取ります。
彼らはまた、隔週の栄養士の訪問により、6か月までの毎月のフォローアップを受けます.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
減量
時間枠：24週間
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
空腹時血糖値
時間枠：24週間
|
24週間
|
|
脂質プロファイル
時間枠：48週間
|
48週間
|
|
インスリン抵抗性（HOMA）
時間枠：24週間
|
24週間
|
|
胴囲
時間枠：24週間
|
24週間
|
|
体格指数の低下
時間枠：24週間
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Hamid R Farshchi, MD, PhD、NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- 主任研究者：Ameneh Madjd, Dr.、NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- 主任研究者：Ian A Macdonald, Prof.、School of Life Sciences, The University of Nottingham
- 主任研究者：Moira A Taylor, PhD、School of Life Sciences, The University of Nottingham
- 主任研究者：Reza Malekzadeh, Prof.、Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- 主任研究者：Alireza Delavari, MD、Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月24日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。