Effets de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur le maintien du poids après une perte de poids réussie
24 octobre 2019 mis à jour par: Novindiet Clinic
Effets de la thérapie cognitivo-comportementale après une perte de poids réussie par un plan de perte de poids complet (NovinDiet Plan) sur le maintien du poids chez des femmes adultes obèses en bonne santé : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la TCC après une perte de poids réussie par un plan de perte de poids complet sur le maintien du poids chez les femmes adultes obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 1913635136
- NovinDiet Clinic
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 23 et 30 kg/m² qui a perdu au moins 10 % de son poids initial grâce au régime alimentaire.
- Doit être capable de faire de l'exercice modéré.
- Doit être intéressé à garder la perte de poids.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement au cours des 6 mois précédents, ou grossesse planifiée dans les six mois suivants.
- Prendre des médicaments qui pourraient affecter le métabolisme ou modifier le poids corporel.
- Signalez des problèmes cardiaques, des douleurs thoraciques et un cancer au cours des cinq dernières années.
- Fumeur
- Ménopause
- Diagnostic de toute maladie chronique telle que la stéatose hépatique, le cancer, la chimio/radiothérapie, les maladies cardiaques, les troubles immunitaires compromis, le taux anormal d'hormones thyroïdiennes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TCC + Régime hypoénergétique
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Ce groupe suivra des cours de thérapie cognitivo-comportementale + suivra le régime hypoénergétique après avoir perdu au moins 10% de son poids corporel en utilisant un programme de perte de poids.
Ils auront également un suivi mensuel à 6 mois par visite bimensuelle diététicienne.
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Expérimental: Régime hypoénergétique uniquement
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Ce groupe ne recevra le régime hypoénergétique qu'après avoir perdu au moins 10 % de son poids corporel en utilisant un programme de perte de poids.
Ils auront également un suivi mensuel à 6 mois par visite bimensuelle diététicienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Perte de poids
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Glycémie à jeun
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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profils lipidiques
Délai: 48 semaines
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48 semaines
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Résistance à l'insuline (HOMA)
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Tour de taille
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Réduction de l'indice de masse corporelle
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Chercheur principal: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Chercheur principal: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Chercheur principal: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Chercheur principal: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Chercheur principal: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2015
Première publication (Estimation)
25 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ND-105
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