Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kognitiv atferdsterapi (CBT) på vektvedlikehold etter vellykket vekttap

24. oktober 2019 oppdatert av: Novindiet Clinic

Effekter av kognitiv atferdsterapi etter et vellykket vekttap ved en omfattende vekttapsplan (NovinDiet Plan) på vektvedlikehold hos friske overvektige kvinner: en randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av CBT etter et vellykket vekttap ved hjelp av en omfattende vekttapsplan for vektvedlikehold hos overvektige kvinnelige voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 23-30 kg/m² som mistet minst 10 % av den opprinnelige vekten etter diettplanen.
  • Må kunne trene moderat.
  • Må være interessert for å holde vekttap.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming i løpet av de siste 6 månedene, eller planlagt graviditet i løpet av de neste seks månedene.
  • Tar medisiner som kan påvirke stoffskiftet eller endre kroppsvekt.
  • Rapporter hjerteproblemer, brystsmerter og kreft de siste fem årene.
  • Røyking
  • Overgangsalder
  • Diagnose av enhver kronisk sykdom som fettlever, kreft, cellegift/radioterapi, hjertesykdom, nedsatt immunforsvar, unormalt nivå av skjoldbruskkjertelhormon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT + Hypo-energetisk diett
Atferdsmessig: CBT + Hypo-energetisk diett
Denne gruppen vil ha kognitiv atferdsterapitimer + følge den hypoenergetiske dietten etter å ha mistet minst 10 % av kroppsvekten ved å bruke et vekttapsprogram. De vil også ha månedlig oppfølging inntil 6 måneder ved 14-dagers kostholdsekspertbesøk.
Eksperimentell: Kun hypoenergetisk diett
Atferdsmessig: Kun hypoenergetisk diett
Denne gruppen vil motta den hypoenergetiske dietten først etter å ha mistet minst 10 % av kroppsvekten ved å bruke et vekttapsprogram. De vil også ha månedlig oppfølging inntil 6 måneder ved 14-dagers kostholdsekspertbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende plasmaglukosenivå
Tidsramme: 24 uker
24 uker
lipidprofiler
Tidsramme: 48 uker
48 uker
Insulinresistens (HOMA)
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Reduksjon av kroppsmasseindeks
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novindiet Clinic

Samarbeidspartnere

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Etterforskere

  • Studiestol: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hovedetterforsker: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hovedetterforsker: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hovedetterforsker: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hovedetterforsker: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Hovedetterforsker: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ND-105

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere