Effetti della terapia cognitivo comportamentale (CBT) sul mantenimento del peso dopo una perdita di peso riuscita
24 ottobre 2019 aggiornato da: Novindiet Clinic
Effetti della terapia cognitivo-comportamentale dopo una perdita di peso riuscita mediante un piano completo di perdita di peso (piano NovinDiet) sul mantenimento del peso in donne adulte obese sane: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della CBT dopo una perdita di peso riuscita mediante un piano completo di perdita di peso sul mantenimento del peso nelle donne adulte obese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 1913635136
- NovinDiet Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 23 e 30 kg/m² che ha perso almeno il 10% del suo peso iniziale con il piano dietetico.
- Deve essere in grado di svolgere un esercizio moderato.
- Deve essere interessato a mantenere la perdita di peso.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento nei 6 mesi precedenti o gravidanza pianificata nei sei mesi successivi.
- Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo o modificare il peso corporeo.
- Segnala problemi cardiaci, dolore toracico e cancro negli ultimi cinque anni.
- Fumare
- Menopausa
- Diagnosi di qualsiasi malattia cronica come fegato grasso, cancro, chemio/radioterapia, malattie cardiache, condizioni immunitarie compromesse, livello anormale dell'ormone tiroideo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CBT + Dieta ipoenergetica
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Questo gruppo seguirà lezioni di terapia cognitivo comportamentale + seguirà la dieta ipoenergetica dopo aver perso almeno il 10% del proprio peso corporeo utilizzando un programma di perdita di peso.
Avranno anche un follow-up mensile fino a 6 mesi tramite visita dietetica quindicinale.
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Sperimentale: Solo dieta ipoenergetica
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Questo gruppo riceverà la dieta ipoenergetica solo dopo aver perso almeno il 10% del proprio peso corporeo utilizzando un programma dimagrante.
Avranno anche un follow-up mensile fino a 6 mesi tramite visita dietetica quindicinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Perdita di peso
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di glucosio plasmatico a digiuno
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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profili lipidici
Lasso di tempo: 48 settimane
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48 settimane
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Resistenza all'insulina (HOMA)
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Girovita
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Riduzione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigatore principale: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigatore principale: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigatore principale: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigatore principale: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Investigatore principale: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ND-105
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