Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cognitieve gedragstherapie (CBT) op gewichtsbehoud na succesvol gewichtsverlies

24 oktober 2019 bijgewerkt door: Novindiet Clinic

Effecten van cognitieve gedragstherapie na een succesvol gewichtsverlies door een uitgebreid plan voor gewichtsverlies (NovinDiet Plan) op gewichtsbehoud bij gezonde zwaarlijvige vrouwelijke volwassenen: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de effecten van CGT na succesvol gewichtsverlies te beoordelen door middel van een uitgebreid plan voor gewichtsverlies op gewichtsbehoud bij obese vrouwelijke volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) tussen 23-30 kg/m² die ten minste 10% van haar aanvankelijke gewicht verloor door het dieetplan.
  • Moet matig kunnen bewegen.
  • Moet geïnteresseerd zijn om gewichtsverlies te behouden.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding gedurende de afgelopen 6 maanden, of geplande zwangerschap in de komende zes maanden.
  • Medicijnen nemen die de stofwisseling kunnen beïnvloeden of het lichaamsgewicht kunnen veranderen.
  • Meld hartproblemen, pijn op de borst en kanker in de afgelopen vijf jaar.
  • Roken
  • Menopauze
  • Diagnose van een chronische ziekte zoals leververvetting, kanker, chemotherapie/radiotherapie, hartaandoeningen, immuungecompromitteerde aandoeningen, abnormaal schildklierhormoonniveau.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CGT + hypo-energetisch dieet
Gedragsmatig: CGT + hypo-energetisch dieet
Deze groep krijgt lessen cognitieve gedragstherapie + volgt het hypo-energetische dieet nadat ze minimaal 10% van hun lichaamsgewicht hebben verloren door middel van een afslankprogramma. Ze krijgen ook maandelijkse follow-up tot 6 maanden door een tweewekelijks bezoek aan een diëtist.
Experimenteel: Alleen hypo-energetisch dieet
Gedragsmatig: Alleen hypo-energetisch dieet
Deze groep krijgt het hypo-energetische dieet pas nadat ze minimaal 10% van hun lichaamsgewicht zijn afgevallen door middel van een afslankprogramma. Ze krijgen ook maandelijkse follow-up tot 6 maanden door een tweewekelijks bezoek aan een diëtist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere plasmaglucosespiegel
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
lipide profielen
Tijdsspanne: 48 weken
48 weken
Insulineresistentie (HOMA)
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verlaging van de body mass index
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novindiet Clinic

Medewerkers

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hoofdonderzoeker: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hoofdonderzoeker: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hoofdonderzoeker: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hoofdonderzoeker: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ND-105

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren