Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutukset painon ylläpitämiseen onnistuneen painonpudotuksen jälkeen
torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: Novindiet Clinic
Kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutukset kattavan painonpudotussuunnitelman (NovinDiet Plan) onnistuneen painonpudotuksen jälkeen terveiden lihavien naisten painonhallintaan: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CBT:n vaikutuksia onnistuneen painonpudotuksen jälkeen kattavalla painonpudotussuunnitelmalla painon ylläpitämiseen lihavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 23-30 kg/m², joka laihtui vähintään 10 % alkuperäisestä painostaan ruokavaliosuunnitelman mukaan.
- Pitää pystyä harjoittelemaan kohtalaista liikuntaa.
- Täytyy olla kiinnostunut pitämään painonpudotuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys edellisten 6 kuukauden aikana tai suunniteltu raskaus seuraavien kuuden kuukauden aikana.
- Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan tai muuttaa painoa.
- Ilmoita sydänongelmista, rintakivuista ja syövästä viimeisen viiden vuoden aikana.
- Tupakointi
- Vaihdevuodet
- Minkä tahansa kroonisen sairauden, kuten rasvamaksan, syövän, kemo-/sädehoidon, sydänsairauden, immuunipuutoksen, epänormaalin kilpirauhashormonitason diagnoosin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT + hypoenergeettinen ruokavalio
|
Tällä ryhmällä on kognitiiviset käyttäytymisterapiatunnit + noudatetaan hypoenergeettistä ruokavaliota, kun he ovat pudonneet vähintään 10 % painostaan käyttämällä painonpudotusohjelmaa.
Heillä on myös kuukausittainen seuranta 6 kuukauden ajan kahden viikon välein tehtävällä ravitsemusterapeutin käynnillä.
|
|
Kokeellinen: Vain hypoenergeettinen ruokavalio
|
Tämä ryhmä saa hypoenergeettisen ruokavalion vasta, kun laihdutusohjelmalla on pudotettu vähintään 10 % painostaan.
Heillä on myös kuukausittainen seuranta 6 kuukauden ajan kahden viikon välein tehtävällä ravitsemusterapeutin käynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman paastoglukoositaso
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
Insuliiniresistenssi (HOMA)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Kehon massaindeksin lasku
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Päätutkija: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Päätutkija: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Päätutkija: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Päätutkija: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Päätutkija: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ND-105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .