Влияние когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) на поддержание веса после успешного снижения веса
24 октября 2019 г. обновлено: Novindiet Clinic
Влияние когнитивно-поведенческой терапии после успешного снижения веса с помощью комплексного плана снижения веса (план NovinDiet) на поддержание веса у здоровых взрослых женщин с ожирением: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния когнитивно-поведенческой терапии после успешного снижения веса с помощью комплексного плана снижения веса на поддержание веса у взрослых женщин с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) от 23 до 30 кг/м², потерявший не менее 10% своего первоначального веса в результате диеты.
- Должен быть в состоянии иметь умеренные физические нагрузки.
- Должен быть заинтересован, чтобы сохранить потерю веса.
Критерий исключения:
- Беременность или период лактации в течение предшествующих 6 мес или планируемая беременность в ближайшие 6 мес.
- Прием лекарств, которые могут повлиять на обмен веществ или изменить массу тела.
- Сообщите о проблемах с сердцем, болях в груди и раке за последние пять лет.
- Курение
- Менопауза
- Диагностика любого хронического заболевания, такого как ожирение печени, рак, химио-/лучевая терапия, болезни сердца, состояния с ослабленным иммунитетом, аномальный уровень гормонов щитовидной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КПТ + гипоэнергетическая диета
|
Эта группа будет проходить занятия по когнитивно-поведенческой терапии + следовать гипоэнергетической диете после потери не менее 10% массы тела с помощью программы по снижению веса.
У них также будет ежемесячное последующее наблюдение до 6 месяцев при посещении диетолога раз в две недели.
|
|
Экспериментальный: Только гипоэнергетическая диета
|
Эта группа будет получать гипоэнергетическую диету только после того, как потеряет не менее 10% массы тела с помощью программы по снижению веса.
У них также будет ежемесячное последующее наблюдение до 6 месяцев при посещении диетолога раз в две недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень глюкозы в плазме натощак
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
липидный профиль
Временное ограничение: 48 недель
|
48 недель
|
|
Резистентность к инсулину (HOMA)
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
Снижение индекса массы тела
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Главный следователь: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Главный следователь: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Главный следователь: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Главный следователь: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Главный следователь: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ND-105
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .